ENSAYOS CLÍNICOS NMN (EN HUMANOS)
#
18
AÑO
2023
DOSIS
800
17
2023
500 y 1,000
10
2022
1,250
Arriba hay una lista completa de ensayos en humanos de NMN hasta la fecha. El ritmo de los ensayos en humanos se ha acelerado considerablemente durante el último año o más.
Detalles de cada estudio, incluida fecha, participantes, duración, dosis, seguridad y eficacia.
Fecha: Agosto 2023
Participantes: Tres grupos de sujetos, 25 en cada grupo, entre 55 y 70 años
Tipo: doble ciego, un grupo de placebo y dos grupos de tratamiento que utilizan diferentes dosis de NMN
Duración: 30 días
Dosificación: 500 mg/día y 1000 mg/día
Resultados:
"Demostramos que la suplementación oral con NMN y el deporte aeróbico pueden aumentar significativamente los niveles de NAD+ en sangre total". (15)
“El nivel promedio registrado de NAD+ en sangre total fue de 23.8 ± 5.5 μM en el grupo de placebo, 41.7 ± 13.0 μM en el grupo de 500 mg/día y 58.8 ± 21.1 μM en el grupo de 1000 mg/día” (15)
“El deporte aeróbico y la suplementación con NMN aumentaron el NAD+ en sangre total” (15)
Fecha: Agosto 2023
Participantes: Once participantes sanos (20 a 65 años, hombres = 7, mujeres = 4)
Tipo: Estudio realizado de acuerdo con las directrices de la Declaración de Helsinki.
Duración: 3 meses
Dosificación: 250 mg de NMN al día
Resultados:
“La administración oral de NMN aumentó las concentraciones plasmáticas de NMN y NAD+, y los niveles de insulina sérica posprandial. Los niveles elevados de NMN e insulina variaron ampliamente entre los individuos. No se observaron síntomas adversos en los participantes”.
Fecha: Febrero 2023
Participantes: 36 participantes sanos de mediana edad
Tipo: Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos
Duración: 12 semanas
Dosificación: 125 mg de NMN o placebo dos veces al día
Abstracto:
“Muchos estudios en animales han demostrado que la administración oral del mononucleótido de nicotinamida (NMN), precursor de la nicotinamida adenina dinucleótido (NAD+), previene la reducción de los niveles de NAD+ en órganos y tejidos, lo que ayuda a aliviar las enfermedades relacionadas con el envejecimiento. Sin embargo, existen muy pocos informes clínicos sobre la suplementación con NMN en humanos. Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo investigar la influencia de una suplementación oral de NMN durante 12 semanas sobre los parámetros de salud bioquímicos y metabólicos. Se llevó a cabo un ensayo clínico de grupos paralelos, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 12 semanas de duración. Un total de 36 participantes sanos de mediana edad recibieron una cápsula de 125 mg de NMN o placebo dos veces al día. Entre los metabolitos de NAD+, los niveles de nicotinamida en el suero fueron significativamente más altos en el grupo de ingesta de NMN que en el grupo de placebo. Los valores de velocidad de la onda del pulso que indican rigidez arterial tendieron a disminuir en el grupo de ingesta de NMN. Sin embargo, no se encontraron diferencias significativas entre los dos grupos. La suplementación a largo plazo con NMN a 250 mg/día fue bien tolerada y no provocó eventos adversos. NMN elevó de forma segura y eficaz el metabolismo de NAD+ en adultos sanos de mediana edad. Además, la suplementación con NMN mostró potencial para aliviar la rigidez arterial”.
Fecha: Febrero 2023
Participantes: Treinta adultos con sobrepeso u obesidad, ≥ 45 años
Tipo: estudio fisiológico, de un solo centro, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos
Duración: 28 días
Dosificación: 2 comprimidos de NMN que contienen cada uno 500 mg dos veces al día
conclusiones:
“La administración de MIB-626 en adultos de mediana edad y mayores con sobrepeso u obesidad aumentó de manera segura los niveles circulantes de NAD y redujo significativamente el colesterol total LDL y no HDL, el peso corporal y la presión arterial diastólica. Estos datos proporcionan la justificación para realizar ensayos más amplios para evaluar la eficacia del aumento de NAD para mejorar los resultados cardiometabólicos en adultos mayores”.
Fecha: Diciembre 2022
Participantes: 80 adultos sanos de mediana edad
Tipo: ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos y dependiente de la dosis
Duración: 60 días
Dosificación: dosis oral una vez al día de placebo, 300 mg, 600 mg o 900 mg de NMN
Discusión:
“Se informó que la suplementación con NMN en ratones de edad avanzada aumentó las concentraciones de NAD y mejoró la actividad física [1], y aumentó significativamente la distancia de carrera en cinta rodante al activar SIRT1 en las células endoteliales vasculares del músculo esquelético [6]. En comparación con el placebo, los resultados de nuestra prueba de caminata de seis minutos mostraron un aumento en las distancias recorridas durante los 6 minutos para las tres dosis de NMN y los dos momentos excepto el grupo de 300 mg en el día 30, lo cual es consistente con otros ensayos clínicos en humanos publicados. que la suplementación con NMN puede aumentar la función de metabolización del músculo esquelético [10], la fuerza muscular [13], la utilización muscular de oxígeno [16] y la función de las extremidades inferiores [17]. Sin embargo, un ensayo informó que no hubo diferencias estadísticamente significativas en su prueba de caminata de seis minutos en comparación con el placebo [11]. Finalmente, los resultados de nuestra prueba de caminata de seis minutos están dentro del rango publicado de 294-691 m de adultos indios sanos, considerando que todos los participantes de nuestro ensayo son de etnia india [22].
Nuestro ensayo encontró que la suplementación con NMN ayudó a mantener la edad biológica de la sangre, mientras que aumentó significativamente en el placebo durante el ensayo de 60 días”.
Fecha: Noviembre 2022
Participantes: 14 pacientes masculinos con diabetes ≥65 años con fuerza de agarre reducida (<26 kg) o velocidad al caminar (<1.0 m/s)
Tipo: estudio doble ciego controlado con placebo
Duración: 24 semanas
Dosificación: 250 mg de NMN por día
Resultados:
“Estudiamos a 14 participantes de 81.1 ± 6.4 años. NMN fue tolerable sin eventos adversos graves. Los cambios en la fuerza de agarre y la velocidad al caminar no mostraron diferencias entre los dos grupos: 1.25 kg (intervalo de confianza del 95%: -2.31 a 4.81) y 0.033 m/s (-0.021 a 0.087) en el grupo NMN, y -0.44 kg (- 4.15 a 3.26) y 0.014 m/s (-0.16 a -0.13) en el grupo placebo, respectivamente. No hubo diferencias significativas en ningún indicador exploratorio entre los dos grupos. Sin embargo, se observó una mejor prevalencia de fragilidad en el grupo NMN (P = 0.066) y diferentes cambios en el grosor central de la retina entre los dos grupos (P = 0.051).
Fecha: Septiembre 2022
Modelo: diez individuos sanos (de 20 a 70 años)
Duración: 1 día
Dosificación: Inyección intravenosa de 300 mg de NMN.
Resultados:
"Una sola inyección de NMN reduce el contenido de grasa en sangre en aproximadamente un 75%". (12)
"Las inyecciones de NMN se metabolizan de forma segura y no causan daños perceptibles al corazón, los riñones o el páncreas a pesar de evitar el desintoxicante del cuerpo: el hígado". (12)
"Las inyecciones aumentan los niveles de NAD+ en sangre en aproximadamente un 20%". (12)
Fecha: Agosto 2022
Participantes: 31 hombres y mujeres adultos sanos de entre 20 y 65 años
Tipo: aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos
Duración: 4 semanas
Dosificación: 1250 mg de NMN administrados por vía oral una vez al día
Resultados:
“La administración oral de β-NMN no produjo cambios que excedieran las variaciones fisiológicas en múltiples ensayos clínicos, incluidos análisis antropométricos, hematológicos, bioquímicos, de orina y de composición corporal. Además, no se observaron eventos adversos graves durante el período del estudio”. (11)
"Nuestros resultados indican que el β-NMN es seguro y bien tolerado en hombres y mujeres adultos sanos en una dosis oral de 1250 mg una vez al día durante un máximo de 4 semanas". (11)
9 – Evaluación clínica de cambios en biomarcadores por ingesta oral de NMN.
Fecha: Junio 2022
Modelo: Mujeres posmenopáusicas entre 50 y 80 años
Duración: 12 semanas
Dosificación: 300 mg/día de NMN oral
Resultados:
"Suplementar a las mujeres mayores con 300 mg de NMN oral mejora el metabolismo del azúcar y el colesterol". (9a)
"NMN mejora los niveles hormonales medidos por la "hormona madre": el sulfato de dehidroepiandrosterona (DHEA-s)". (9a)
"El tratamiento con NMN reduce un proceso llamado glicación en la piel". (9a)
Fecha: Mayo 2022
Modelo: Hombres mayores de 65 años
Duración: 12 semanas
Dosificación: 250 mg por día de NMN oral
Abstracto:
“Los estudios preclínicos han revelado que la elevación del dinucleótido de nicotinamida y adenina (NAD+) tras la administración de mononucleótido de nicotinamida (NMN), un precursor de NAD+, puede mitigar los trastornos relacionados con el envejecimiento; sin embargo, los datos humanos sobre esto son limitados. Investigamos si la suplementación oral crónica de NMN puede elevar los niveles de NAD+ en sangre y alterar las disfunciones fisiológicas en participantes mayores sanos. Administramos 250 mg de NMN por día a hombres de edad avanzada durante 6 o 12 semanas en un ensayo de grupos paralelos, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. La suplementación crónica con NMN fue bien tolerada y no causó ningún efecto perjudicial significativo. El análisis metabolómico de muestras de sangre completa demostró que la suplementación oral con NMN aumentó significativamente las concentraciones de metabolitos NAD+ y NAD+. Hubo mejoras nominalmente significativas en la velocidad de la marcha y el rendimiento en la prueba de agarre izquierdo, que deberían validarse en estudios más amplios; sin embargo, NMN no ejerció ningún efecto significativo sobre la composición corporal. Por lo tanto, la suplementación oral crónica con NMN puede ser un refuerzo eficaz de NAD+ para prevenir las disfunciones musculares relacionadas con el envejecimiento en humanos”.
Fecha: Mayo 2022
Participantes: 66 sujetos adultos y ancianos.
Tipo: Multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo
Duración: 60 días
Dosificación: 2 cápsulas de 150 mg de NMN o almidón en polvo al día
Resultados:
“En el día 30, los niveles de NAD+/NADH en el suero mostraron un aumento notable, es decir, un 11.3%, mientras que el grupo de placebo no había mostrado ningún cambio. Al final del estudio, es decir, el día 60, los niveles de NAD+/NADH aumentaron aún más en un 38% en comparación con el valor inicial, frente a apenas un 14.3% en el grupo de placebo. En el caso de SF 36, el día 60, el grupo Uthever mostró un aumento del 6.5%, mientras que el grupo placebo sólo aumentó un 3.4%. Al final del estudio, el índice HOMA IR medio mostró un aumento del 0.6% entre el grupo Uthever y del 30.6% entre el grupo Placebo desde el inicio”.
Fecha: Abril de 2022
Modelo: mujeres prediabéticas entre 55 y 75 años que tenían sobrepeso
Tipo: ensayo aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego
Duración: 10 semanas
Dosificación: 250 mg cápsulas/día de NMN oral
Resultados:
"Este estudio clínico es el primero en informar sobre la eficacia de NMN en la salud humana". (6a)
"La suplementación con NMN reguló positivamente la expresión del receptor β del factor de crecimiento derivado de plaquetas y otros genes relacionados con la remodelación muscular". (6a)
"Los investigadores muestran que NMN aumenta los niveles de NAD+ en las células sanguíneas y mejora la sensibilidad y estructura de la insulina muscular en mujeres prediabéticas de edad avanzada". (6a)
Fecha: Abril de 2022
Participantes: treinta sujetos sanos
Tipo: ensayo controlado con placebo, aleatorizado, doble ciego y de grupos paralelos
Duración: 12 semanas
Dosificación: 250 mg/día de NMN (n = 15) o placebo (n = 15)
Resultados:
“Los sujetos humanos sanos que tomaron dos dosis de 125 mg de NMN por día durante 12 semanas casi duplicaron sus niveles de nicotinamida adenina dinucleótido (NAD) en sangre total” (5a)
"No se observaron efectos secundarios fisiológicos adversos, como alteración del peso corporal o presión arterial elevada, después de la suplementación con NMN". (5a)
"Los niveles de NAD+ en sangre total se estabilizaron después de cuatro semanas de uso de NMN y persistieron durante las 12 semanas que duró el estudio". (5a)
Fecha: Feb 2022
Participantes: 108 participantes divididos en cuatro grupos (NMN_AM; antemeridiano, NMN_PM; posmeridiano, Placebo_AM, Placebo_PM)
Tipo: Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo
Duración: 12 semanas
Dosificación: 250 mg/día o placebo
Abstracto:
“El deterioro de la calidad del sueño y la fatiga física o mental en los adultos mayores conduce a una disminución de la calidad de vida y a un aumento de las tasas de mortalidad. Este estudio investigó los efectos de la ingesta dependiente del tiempo de mononucleótido de nicotinamida (NMN) sobre la calidad del sueño, la fatiga y el rendimiento físico en adultos mayores. Este estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo evaluó a 108 participantes divididos en cuatro grupos (NMN_AM; antemeridiano, NMN_PM; posmeridiano, Placebo_AM, Placebo_PM). Se administró NMN (250 mg) o placebo una vez al día durante 12 semanas. La calidad del sueño se evaluó mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh. La fatiga se evaluó mediante el cuestionario “Jikaku-sho shirabe”. Para evaluar el rendimiento físico se evaluaron la fuerza de agarre, 5 veces sentarse y levantarse (5-STS), cronometrar y caminar habitualmente 5 m. Se observaron interacciones significativas entre 5-STS y la somnolencia. El 5-STS de todos los grupos después de la intervención y la somnolencia de los grupos NMN_PM y Placebo_PM a mitad y después de la intervención mostraron una mejora significativa en comparación con los de antes de la intervención. El grupo NMN_PM demostró el mayor tamaño del efecto para 5-STS (d = 0.72) y somnolencia (d = 0.64). En general, la ingesta de NMN por la tarde mejoró eficazmente la función de las extremidades inferiores y redujo la somnolencia en los adultos mayores. Estos hallazgos sugieren el potencial de NMN para prevenir la pérdida de rendimiento físico y mejorar la fatiga en adultos mayores”.
Fecha: Feb 2022
Participantes: 32 adultos con sobrepeso u obesidad, 55-80 años
Tipo: estudio doble ciego controlado con placebo
Duración: 14 días
Dosificación: 1000 mg de MIB-626 NMN una vez al día, dos veces al día o placebo
Resultados:
"MIB-626 es una tableta de NMN de calidad farmacéutica de Metro International Biotech". (3a)
"Este estudio evaluó la capacidad de variar las dosis orales de MIB-626 para elevar los niveles intracelulares de NAD+". (3a)
"Dos tabletas de 500 mg de MIB-626 tomadas una o dos veces al día durante dos semanas duplicaron los niveles sanguíneos de NAD+ en los participantes adultos de mediana edad y mayores". (3a)
Fecha: Julio 2021
Participantes: 48 corredores jóvenes y de mediana edad entrenados de forma recreativa
Tipo: Ensayo clínico de cuatro brazos, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo
Duración: 6 semanas
Dosificación: Los participantes fueron asignados al azar a cuatro grupos: el grupo de dosis baja (300 mg/día de NMN), el grupo de dosis media (600 mg/día de NMN), el grupo de dosis alta (1200 mg/día de NMN) y el grupo de control (placebo).
Resultados:
"En los corredores de mediana edad, suplementar de 600 a 1200 mg/día de NMN durante seis semanas aumenta la capacidad aeróbica de los humanos durante el entrenamiento físico, y la mejora es probablemente el resultado de una mayor utilización de O2 por parte del músculo esquelético". (2a)
"Las mejoras en la utilización del oxígeno muscular aumentaron con dosis más altas de NMN durante el ejercicio de resistencia". (2a)
"No se informaron efectos adversos para la salud al tomar hasta 1200 mg/día de NMN durante seis semanas". (2a)
Fecha: Feb 2020
Participantes: 10 hombres sanos
Tipo: de un solo brazo no aleatorizado
Duración: 5 horas
Dosificación: administración oral única de 100, 250 y 500 mg de NMN
Abstracto:
“Estudios recientes han revelado que la disminución de los niveles celulares de nicotinamida adenina dinucleótido (NAD+) provoca trastornos relacionados con el envejecimiento y los enfoques terapéuticos que aumentan el NAD+ celular previenen estos trastornos en modelos animales. Se ha demostrado que la administración de mononucleótido de nicotinamida (NMN) mitiga las disfunciones relacionadas con el envejecimiento. Sin embargo, la seguridad de NMN en humanos sigue sin estar clara. Por lo tanto, realizamos un ensayo clínico para investigar la seguridad de la administración única de NMN en 10 hombres sanos. Se llevó a cabo una intervención no aleatoria de un solo grupo mediante la administración oral única de 100, 250 y 500 mg de NMN. Los hallazgos y parámetros clínicos y la farmacocinética de los metabolitos de NMN se investigaron durante 5 h después de cada intervención. También se realizaron exámenes oftálmicos y evaluaciones de la calidad del sueño antes y después de la intervención. Las administraciones orales únicas de NMN no causaron ningún síntoma clínico significativo ni cambios en la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la saturación de oxígeno y la temperatura corporal. Los resultados de los análisis de laboratorio no mostraron cambios significativos, excepto aumentos en los niveles de bilirrubina sérica y disminuciones en los niveles de creatinina sérica, cloruro y glucosa en sangre dentro de los rangos normales, independientemente de la dosis de NMN. Los resultados del examen oftálmico y la puntuación de la calidad del sueño no mostraron diferencias antes y después de la intervención. Las concentraciones plasmáticas de N-metil-2-piridona-5-carboxamida y N-metil-4-piridona-5-carboxamida aumentaron significativamente de forma dosis-dependiente mediante la administración de NMN. La administración oral única de NMN fue segura y se metabolizó eficazmente en hombres sanos sin causar efectos nocivos significativos. Por lo tanto, se descubrió que la administración oral de NMN era factible, lo que implica una posible estrategia terapéutica para mitigar los trastornos relacionados con el envejecimiento en humanos”.
Referencias:
1a - Un ensayo clínico muestra la seguridad de NMN en humanos
2a - Un ensayo en humanos muestra que NMN mejora la resistencia al ejercicio en los corredores
3a - Metro Biotech publica datos humanos MIB-626 NMN
5a - Un estudio clínico indica que NMN aumenta eficazmente el NAD+ en sangre en humanos
6a - Beneficios metabólicos de NMN mostrados por primera vez en humanos
9 - Evaluación clínica de cambios en biomarcadores por ingesta oral de NMN. (PDF) (documento en inglés)
9a - Un estudio japonés indica que NMN revierte los signos de envejecimiento en mujeres mayores
