ESSAIS CLINIQUES NMN (CHEZ L'HOMME)
#
18
ANNÉE
2023
DOSE
800
17
2023
500 & 1,000
Vous trouverez ci-dessus une liste complète des essais réalisés sur l’homme pour le NMN à ce jour. Le rythme des essais sur l’homme s’est considérablement accéléré au cours de la dernière année ou plus.
Détails de chaque étude, y compris la date, les participants, la durée, la posologie, la sécurité et l'efficacité
Date : Août 2023
participants: Trois groupes de sujets, 25 dans chaque groupe, entre 55 et 70 ans
Type : en double aveugle, un groupe placebo et deux groupes de traitement utilisant différentes doses de NMN
Durée: 30 jours
Dosage: 500 mg/jour et 1000 mg/jour
Résultats:
« Nous avons montré que la supplémentation orale en NMN et le sport aérobique peuvent augmenter considérablement les niveaux de NAD+ dans le sang total. » (15)
« Le taux moyen de NAD+ dans le sang total enregistré était de 23.8 ± 5.5 μM dans le groupe placebo, de 41.7 ± 13.0 μM dans le groupe 500 mg/jour et de 58.8 ± 21.1 μM dans le groupe 1000 mg/jour » (15)
"Le sport aérobique et la supplémentation en NMN ont augmenté le NAD+ dans le sang total" (15)
Date : Août 2023
participants: Onze participants en bonne santé (20 à 65 ans, hommes = 7, femmes = 4)
Type : Étude menée conformément aux lignes directrices de la Déclaration d'Helsinki
Durée: 3 mois
Dosage: 250 mg de NMN par jour
Résultats:
« L’administration orale de NMN a augmenté les concentrations plasmatiques de NMN et de NAD+, ainsi que les taux d’insuline sérique postprandiale. Les niveaux d'élévation du NMN et de l'insuline variaient considérablement selon les individus. Aucun symptôme indésirable n’a été observé chez les participants.
Date : Février 2023
participants: 36 participants d'âge moyen en bonne santé
Type : Essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, en groupes parallèles
Durée: 12 semaines
Dosage: 125 mg de NMN ou un placebo deux fois par jour
Résumé:
« De nombreuses études animales ont montré que l’administration orale du précurseur du nicotinamide adénine dinucléotide (NAD+), le nicotinamide mononucléotide (NMN), empêche la réduction des niveaux de NAD+ dans les organes et les tissus, contribuant ainsi à soulager les maladies liées au vieillissement. Cependant, il existe très peu de rapports cliniques faisant état d’une supplémentation en NMN chez l’homme. Ainsi, cette étude visait à étudier l'influence d'une supplémentation orale en NMN de 12 semaines sur les paramètres de santé biochimiques et métaboliques. Un essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo et en groupes parallèles de 12 semaines a été mené. Au total, 36 participants d'âge moyen en bonne santé ont reçu une capsule de 125 mg de NMN ou de placebo deux fois par jour. Parmi les métabolites NAD+, les taux de nicotinamide dans le sérum étaient significativement plus élevés dans le groupe prenant du NMN que dans le groupe placebo. Les valeurs de vitesse de l’onde de pouls indiquant la rigidité artérielle avaient tendance à diminuer dans le groupe d’admission NMN. Cependant, aucune différence significative n’a été trouvée entre les deux groupes. Une supplémentation à long terme en NMN à raison de 250 mg/jour a été bien tolérée et n'a pas provoqué d'effets indésirables. Le NMN a élevé de manière sûre et efficace le métabolisme du NAD+ chez les adultes d’âge moyen en bonne santé. De plus, la supplémentation en NMN a montré son potentiel pour soulager la raideur artérielle.
Date : Février 2023
participants: Trente adultes en surpoids ou obèses, ≥ 45 ans
Type : étude physiologique monocentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles
Durée: 28 jours
Dosage: 2 comprimés NMN contenant chacun 500 mg deux fois par jour
Conclusions:
« L’administration de MIB-626 chez des adultes en surpoids ou obèses, d’âge moyen et plus âgés a augmenté en toute sécurité les taux de NAD circulant et a réduit de manière significative le cholestérol total LDL et non HDL, le poids corporel et la pression artérielle diastolique. Ces données justifient des essais plus vastes pour évaluer l’efficacité de l’augmentation du NAD dans l’amélioration des résultats cardiométaboliques chez les personnes âgées.
Date : Décembre 2022
participants: 80 adultes d'âge moyen en bonne santé
Type : essai clinique randomisé, multicentrique, en double aveugle, contrôlé par placebo, en groupes parallèles et dépendant de la dose
Durée: 60 jours
Dosage: Administration orale une fois par jour d'un placebo, 300 mg, 600 mg ou 900 mg de NMN
Discussion:
«Il a été rapporté que la supplémentation en NMN chez les souris âgées augmentait les concentrations de NAD et améliorait l'activité physique [1], et augmentait significativement la distance de course sur tapis roulant en activant SIRT1 dans les cellules endothéliales vasculaires des muscles squelettiques [6]. Par rapport au placebo, les résultats de notre test de marche de six minutes ont montré une augmentation des distances parcourues pendant les 6 minutes pour les trois doses de NMN et les deux moments, à l'exception du groupe de 300 mg au jour 30, ce qui est cohérent avec d'autres essais cliniques publiés sur des humains. que la supplémentation en NMN peut augmenter la fonction de métabolisation des muscles squelettiques [10], la force musculaire [13], l'utilisation musculaire de l'oxygène [16] et la fonction des membres inférieurs [17]. Cependant, un essai a rapporté qu’il n’y avait pas de différence statistiquement significative entre le test de marche de six minutes et le placebo [11]. Enfin, les résultats de notre test de marche de six minutes se situent dans la plage publiée de 294 à 691 m d'adultes indiens en bonne santé, étant donné que tous les participants à notre essai sont d'origine indienne [22].
Notre essai a révélé que la supplémentation en NMN aidait à maintenir l’âge biologique du sang alors qu’il augmentait de manière significative avec le placebo au cours de l’essai de 60 jours.
Date : Novembre 2022
participants: 14 patients de sexe masculin diabétiques âgés de ≥65 ans avec une force de préhension réduite (<26 kg) ou une vitesse de marche réduite (<1.0 m/s)
Type : étude en double aveugle contrôlée par placebo
Durée: 24 semaines
Dosage: 250 mg de NMN par jour
Résultats:
« Nous avons étudié 14 participants âgés de 81.1 ± 6.4 ans. Le NMN était tolérable sans aucun événement indésirable grave. Les changements dans la force de préhension et la vitesse de marche n'ont montré aucune différence entre les deux groupes : 1.25 kg (intervalle de confiance à 95 % -2.31 à 4.81) et 0.033 m/s (-0.021 à 0.087) dans le groupe NMN, et -0.44 kg (- 4.15 à 3.26) et 0.014 m/s (-0.16 à -0.13) dans le groupe placebo, respectivement. Il n’y avait aucune différence significative dans les indicateurs exploratoires entre les deux groupes. Cependant, une prévalence améliorée de la fragilité dans le groupe NMN (P = 0.066) et des changements différents dans l’épaisseur centrale de la rétine entre les deux groupes (P = 0.051) ont été observés.
Date : Septembre 2022
Modèle: dix personnes en bonne santé (âgées de 20 à 70 ans)
Durée: 1 jour
Dosage: Injection intraveineuse de 300 mg de NMN
Résultats:
« Une seule injection de NMN réduit la teneur en graisses sanguines d’environ 75 %. » (12)
"Les injections de NMN sont métabolisées en toute sécurité et ne causent aucun dommage perceptible au cœur, aux reins ou au pancréas, même si elles contournent le détoxifiant du corps, le foie." (12)
« Les injections augmentent les taux sanguins de NAD+ d’environ 20 %. » (12)
Date : août 2022
participants: 31 hommes et femmes adultes en bonne santé âgés de 20 à 65 ans
Type : randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, en groupes parallèles
Durée: 4 semaines
Dosage: 1250 XNUMX mg de NMN administrés par voie orale une fois par jour
Résultats:
« L’administration orale de β-NMN n’a pas entraîné de changements dépassant les variations physiologiques dans plusieurs essais cliniques, notamment des analyses anthropométriques, hématologiques, biochimiques, urinaires et de composition corporelle. De plus, aucun événement indésirable grave n’a été observé au cours de la période d’étude. (11)
« Nos résultats indiquent que le β-NMN est sûr et bien toléré chez les hommes et les femmes adultes en bonne santé à une dose orale de 1250 4 mg une fois par jour pendant XNUMX semaines maximum. » (11)
9 - Évaluation clinique des modifications des biomarqueurs par prise orale de NMN
Date : Juin 2022
Modèle: Femmes ménopausées entre 50 et 80 ans
Durée: 12 semaines
Dosage: 300 mg/jour de NMN oral
Résultats:
"Donner aux femmes âgées 300 mg de NMN par voie orale améliore le métabolisme du sucre et du cholestérol." (9a)
« Le NMN améliore les niveaux d’hormones mesurés par « l’hormone mère » – le sulfate de déhydroépiandrostérone (DHEA-s). » (9a)
"Le traitement au NMN réduit un processus appelé glycation dans la peau." (9a)
Date : Mai 2022
Modèle: Hommes de 65 ans et plus
Durée: 12 semaines
Dosage: 250 mg par jour de NMN oral
Résumé:
« Des études précliniques ont révélé que l'élévation du nicotinamide adénine dinucléotide (NAD+) lors de l'administration de nicotinamide mononucléotide (NMN), un précurseur du NAD+, peut atténuer les troubles liés au vieillissement ; cependant, les données humaines à ce sujet sont limitées. Nous avons étudié si la supplémentation orale chronique en NMN pouvait élever les taux sanguins de NAD + et modifier les dysfonctionnements physiologiques chez les participants âgés en bonne santé. Nous avons administré 250 mg de NMN par jour à des hommes âgés pendant 6 ou 12 semaines dans le cadre d'un essai randomisé, en double aveugle, en groupes parallèles, contrôlé par placebo. La supplémentation chronique en NMN a été bien tolérée et n’a provoqué aucun effet délétère significatif. L'analyse métabolomique d'échantillons de sang total a démontré qu'une supplémentation orale en NMN augmentait de manière significative les concentrations de métabolites NAD + et NAD +. Il y a eu des améliorations nominalement significatives de la vitesse de marche et des performances lors du test de préhension gauche, qui devraient être validées dans des études plus vastes ; cependant, le NMN n’a exercé aucun effet significatif sur la composition corporelle. Par conséquent, la supplémentation orale chronique en NMN peut être un booster efficace de NAD+ pour prévenir les dysfonctionnements musculaires liés au vieillissement chez l’homme.
Date : Mai 2022
participants: 66 sujets adultes et âgés
Type : Multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo
Durée: 60 jours
Dosage: 2 gélules de 150 mg de NMN ou d'amidon en poudre par jour
Résultats:
« Au jour 30, les taux sériques de NAD+/NADH ont montré une augmentation notable, soit de 11.3 %, alors que le groupe placebo n'avait montré aucun changement. À la fin de l'étude, soit au jour 60, les taux de NAD+/NADH ont encore augmenté de 38 % par rapport à la valeur initiale, contre seulement 14.3 % dans le groupe placebo. Dans le cas du SF 36, au jour 60, le groupe Uthever a montré une augmentation de 6.5 %, alors que le groupe placebo n'a augmenté que de 3.4 %. À la fin de l’étude, l’indice HOMA IR moyen a montré une augmentation de 0.6 % dans le groupe Uthever et de 30.6 % dans le groupe Placebo par rapport à la ligne de base.
Date : Avril 2022
Modèle: femmes prédiabétiques âgées de 55 à 75 ans et en surpoids
Type : essai randomisé, contrôlé par placebo, en double aveugle
Durée: 10 semaines
Dosage: Gélules de 250 mg/jour de NMN par voie orale
Résultats:
"Cette étude clinique est la première à rapporter l'efficacité du NMN sur la santé humaine." (6a)
"La supplémentation en NMN a régulé positivement l'expression du récepteur β du facteur de croissance dérivé des plaquettes et d'autres gènes liés au remodelage musculaire." (6a)
« Les chercheurs montrent que le NMN augmente les niveaux de NAD+ dans les cellules sanguines et améliore la sensibilité et la structure de l’insuline musculaire chez les femmes âgées prédiabétiques. » (6a)
Date : Avril 2022
participants: trente sujets sains
Type : essai contrôlé par placebo, randomisé, en double aveugle, en groupes parallèles
Durée: 12 semaines
Dosage: 250 mg/jour de NMN (n = 15) ou placebo (n = 15)
Résultats:
« Des sujets humains en bonne santé qui ont pris deux doses de 125 mg de NMN par jour pendant 12 semaines ont presque doublé leurs taux de nicotinamide adénine dinucléotide (NAD) dans le sang total » (5a)
"Aucun effet secondaire physiologique indésirable, tel qu'une modification du poids corporel ou une pression artérielle élevée, n'a été observé après la supplémentation en NMN." (5a)
"Les taux de NAD+ dans le sang total ont atteint un plateau après quatre semaines d'utilisation du NMN et ont persisté pendant les 12 semaines de l'étude." (5a)
Date : Fév 2022
participants: 108 participants répartis en quatre groupes (NMN_AM ; antéméridien, NMN_PM ; post méridien, Placebo_AM, Placebo_PM)
Type : Étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo
Durée: 12 semaines
Dosage: 250 mg/jour ou placebo
Résumé:
« La détérioration de la qualité du sommeil et la fatigue physique ou mentale chez les personnes âgées entraînent une diminution de la qualité de vie et une augmentation des taux de mortalité. Cette étude a examiné les effets de la prise dépendant du temps de nicotinamide mononucléotide (NMN) sur la qualité du sommeil, la fatigue et les performances physiques chez les personnes âgées. Cette étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, a évalué 108 participants répartis en quatre groupes (NMN_AM ; antéméridien, NMN_PM ; post-méridien, Placebo_AM, Placebo_PM). NMN (250 mg) ou placebo a été administré une fois par jour pendant 12 semaines. La qualité du sommeil a été évaluée à l’aide du Pittsburgh Sleep Quality Index. La fatigue a été évaluée à l’aide du questionnaire « Jikaku-sho shirabe ». La force de préhension, 5 fois assis-debout (5-STS), le chronométrage et la marche habituelle de 5 m ont été évaluées pour évaluer la performance physique. Des interactions significatives ont été observées entre le 5-STS et la somnolence. Le 5-STS de tous les groupes en post-intervention et la somnolence des groupes NMN_PM et Placebo_PM au milieu et après l'intervention ont montré une amélioration significative par rapport à ceux en pré-intervention. Le groupe NMN_PM a démontré la plus grande taille d'effet pour le 5-STS (d = 0.72) et la somnolence (d = 0.64). Dans l’ensemble, la consommation de NMN l’après-midi a amélioré efficacement la fonction des membres inférieurs et réduit la somnolence chez les personnes âgées. Ces résultats suggèrent le potentiel du NMN pour prévenir la perte de performance physique et améliorer la fatigue chez les personnes âgées.
Date : Fév 2022
participants: 32 adultes en surpoids ou obèses, 55-80 ans
Type : étude en double aveugle contrôlée par placebo
Durée: 14 jours
Dosage: 1000 626 mg de MIB-XNUMX NMN une fois par jour, deux fois par jour ou un placebo
Résultats:
« MIB-626 est un comprimé de NMN de qualité pharmaceutique de Metro International Biotech. » (3a)
« Cette étude a évalué la capacité de diverses doses orales de MIB-626 à augmenter les niveaux intracellulaires de NAD+. » (3a)
"Deux comprimés de 500 mg de MIB-626 pris une ou deux fois par jour pendant deux semaines ont doublé les taux sanguins de NAD+ chez les participants d'âge moyen et les adultes plus âgés." (3a)
Date : Juillet 2023
participants: 48 coureurs jeunes et d'âge moyen entraînés de manière récréative
Type : Essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, à quatre bras
Durée: 6 semaines
Dosage: les participants ont été randomisés en quatre groupes : le groupe à faible dose (300 mg/jour de NMN), le groupe à dose moyenne (600 mg/jour de NMN), le groupe à dose élevée (1200 XNUMX mg/jour de NMN) et le groupe témoin (placebo).
Résultats:
"Chez les coureurs d'âge moyen, une supplémentation de 600 à 1200 2 mg/jour de NMN pendant six semaines augmente la capacité aérobie des humains pendant l'entraînement physique, et cette amélioration est probablement le résultat d'une utilisation accrue de l'OXNUMX par le muscle squelettique." (2a)
"Les améliorations de l'utilisation de l'oxygène musculaire ont augmenté avec des doses de NMN plus élevées pendant les exercices d'endurance." (2a)
"Aucun effet indésirable sur la santé n'a été signalé lors de la prise jusqu'à 1200 XNUMX mg/jour de NMN pendant six semaines." (2a)
Date : Fév 2020
participants: 10 hommes en bonne santé
Type : à un seul bras, non randomisé
Durée: 5 heures
Dosage: administration orale unique de 100, 250 et 500 mg de NMN
Résumé:
« Des études récentes ont révélé que la baisse des taux cellulaires de nicotinamide adénine dinucléotide (NAD+) provoque des troubles liés au vieillissement et que les approches thérapeutiques augmentant le NAD+ cellulaire préviennent ces troubles dans des modèles animaux. Il a été démontré que l’administration de nicotinamide mononucléotide (NMN) atténue les dysfonctionnements liés au vieillissement. Cependant, la sécurité du NMN chez l’homme reste incertaine. Nous avons donc mené un essai clinique pour étudier l'innocuité de l'administration unique de NMN chez 10 hommes en bonne santé. Une intervention non randomisée à un seul bras a été menée par administration orale unique de 100, 250 et 500 mg de NMN. Les résultats et paramètres cliniques ainsi que la pharmacocinétique des métabolites du NMN ont été étudiés pendant 5 heures après chaque intervention. Un examen ophtalmologique et une évaluation de la qualité du sommeil ont également été effectués avant et après l'intervention. Les administrations orales uniques de NMN n’ont provoqué aucun symptôme clinique significatif ni modification de la fréquence cardiaque, de la pression artérielle, de la saturation en oxygène et de la température corporelle. Les résultats des analyses de laboratoire n'ont pas montré de changements significatifs, à l'exception d'une augmentation des taux sériques de bilirubine et d'une diminution des taux sériques de créatinine, de chlorure et de glycémie dans les limites normales, indépendamment de la dose de NMN. Les résultats de l’examen ophtalmologique et du score de qualité du sommeil n’ont montré aucune différence avant et après l’intervention. Les concentrations plasmatiques de N-méthyl-2-pyridone-5-carboxamide et de N-méthyl-4-pyridone-5-carboxamide ont été significativement augmentées en fonction de la dose par l'administration de NMN. L’administration orale unique de NMN s’est avérée sûre et efficacement métabolisée chez des hommes en bonne santé sans provoquer d’effets délétères significatifs. Ainsi, l’administration orale de NMN s’est avérée réalisable, impliquant une stratégie thérapeutique potentielle pour atténuer les troubles liés au vieillissement chez l’homme.
Références:
1a - Un essai clinique montre l'innocuité du NMN chez l'homme
2a - Un essai humain montre que le NMN améliore l'endurance à l'exercice chez les coureurs
3a - Metro Biotech publie des données humaines MIB-626 NMN
5a - Une étude clinique indique que le NMN augmente efficacement le NAD+ sanguin chez l'homme
6a - Avantages métaboliques du NMN démontrés pour la première fois chez l'homme
9 - Évaluation clinique des modifications des biomarqueurs par prise orale de NMN (PDF)
9a - Une étude japonaise indique que le NMN inverse les signes du vieillissement chez les femmes âgées
