PROVE CLINICHE NMN ( NELL'UMANO)
#
18
Anno
2023
DOSE
800
17
2023
500 & 1,000
10
2022
1,250
Sopra è riportato un elenco completo delle sperimentazioni umane per NMN fino ad oggi. Il ritmo delle sperimentazioni umane è aumentato considerevolmente nell’ultimo anno o più.
Dettagli di ogni studio, inclusi data, partecipanti, durata, dosaggio, sicurezza ed efficacia
17 - Il test del sangue tramite polpastrello mappa la disparità NAD+ nel mondo reale tra sesso ed età
Data: agosto 2023
partecipanti: Tre gruppi di soggetti, 25 per gruppo, di età compresa tra 55 e 70 anni
Tipo: in doppio cieco, un gruppo placebo e due gruppi di trattamento utilizzando diversi dosaggi di NMN
Durata: 30 giorni
Dosaggio: 500 mg/giorno e 1000 mg/giorno
risultati:
“Abbiamo dimostrato che l’integrazione orale di NMN e lo sport aerobico possono aumentare significativamente i livelli di NAD+ nel sangue intero”. (15)
“Il livello medio registrato di NAD+ nel sangue intero era di 23.8 ± 5.5 μM nel gruppo placebo, 41.7 ± 13.0 μM nel gruppo 500 mg/giorno e 58.8 ± 21.1 μM nel gruppo 1000 mg/giorno” (15)
“Lo sport aerobico e l’integrazione con NMN hanno aumentato il NAD+ nel sangue intero” (15)
Data: agosto 2023
partecipanti: Undici partecipanti sani (20-65 anni, maschi = 7, femmine = 4)
Tipo: Studio condotto in conformità con le linee guida della Dichiarazione di Helsinki
Durata: 3 mesi
Dosaggio: 250 mg NMN al giorno
risultati:
“La somministrazione orale di NMN ha aumentato le concentrazioni plasmatiche di NMN e NAD+ e i livelli di insulina sierica postprandiale. I livelli elevati di NMN e insulina variavano ampiamente tra gli individui. Nessun sintomo avverso è stato osservato nei partecipanti”.
Data: Febbraio 2023
partecipanti: 36 partecipanti sani di mezza età
Tipo: Studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli
Durata: 12 settimane
Dosaggio: 125 mg NMN o placebo due volte al giorno
Abstract:
“Molti studi sugli animali hanno dimostrato che la somministrazione orale del precursore della nicotinamide adenina dinucleotide (NAD+), nicotinamide mononucleotide (NMN), previene la riduzione dei livelli di NAD+ negli organi e nei tessuti, aiutando ad alleviare le malattie legate all’invecchiamento. Tuttavia, ci sono pochissimi rapporti clinici sull’integrazione di NMN negli esseri umani. Pertanto, questo studio mirava a studiare l’influenza di un’integrazione orale di NMN per 12 settimane sui parametri di salute biochimici e metabolici. È stato condotto uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, della durata di 12 settimane. Un totale di 36 partecipanti sani di mezza età hanno ricevuto una capsula da 125 mg di NMN o un placebo due volte al giorno. Tra i metaboliti NAD+, i livelli di nicotinamide nel siero erano significativamente più alti nel gruppo che assumeva NMN rispetto al gruppo placebo. I valori della velocità dell'onda del polso che indicano la rigidità arteriosa tendevano a diminuire nel gruppo di assunzione di NMN. Tuttavia, non è stata riscontrata alcuna differenza significativa tra i due gruppi. L’integrazione a lungo termine di NMN a 250 mg/giorno è stata ben tollerata e non ha causato eventi avversi. NMN ha elevato in modo sicuro ed efficace il metabolismo del NAD+ negli adulti sani di mezza età. Inoltre, l’integrazione di NMN ha mostrato un potenziale nell’alleviare la rigidità arteriosa”.
Data: Febbraio 2023
partecipanti: Trenta adulti in sovrappeso o obesi, ≥ 45 anni
Tipo: Studio fisiologico monocentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli
Durata: 28 giorni
Dosaggio: 2 compresse di NMN contenenti ciascuna 500 mg due volte al giorno
Conclusioni:
“La somministrazione di MIB-626 negli adulti in sovrappeso o obesi, di mezza età e negli anziani ha aumentato in modo sicuro i livelli circolanti di NAD e ha ridotto significativamente il colesterolo totale LDL e non-HDL, il peso corporeo e la pressione sanguigna diastolica. Questi dati forniscono la base logica per studi più ampi volti a valutare l’efficacia dell’aumento del NAD nel migliorare gli esiti cardiometabolici negli anziani”.
Data: Dicembre 2022
partecipanti: 80 adulti sani di mezza età
Tipo: studio clinico randomizzato, multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, dose-dipendente
Durata: 60 giorni
Dosaggio: dose orale una volta al giorno di placebo, 300 mg, 600 mg o 900 mg NMN
Discussione:
“È stato riferito che l’integrazione di NMN nei topi anziani ha aumentato le concentrazioni di NAD e migliorato l’attività fisica [1], e ha aumentato significativamente la distanza di corsa sul tapis roulant attivando SIRT1 nelle cellule endoteliali vascolari del muscolo scheletrico [6]. Rispetto al placebo, i risultati del nostro test del cammino di sei minuti hanno mostrato un aumento delle distanze coperte durante i 6 minuti per tutte e tre le dosi di NMN e i due punti temporali tranne il gruppo da 300 mg al giorno 30, il che è coerente con altri studi clinici sull'uomo pubblicati che l’integrazione di NMN può aumentare la funzione di metabolizzazione del muscolo scheletrico [10], la forza muscolare [13], l’utilizzo muscolare dell’ossigeno [16] e la funzione degli arti inferiori [17]. Tuttavia, uno studio ha riportato che non vi era alcuna differenza statisticamente significativa nel test del cammino di sei minuti rispetto al placebo [11]. Infine, i risultati del nostro test di cammino di sei minuti rientrano nell’intervallo pubblicato di 294-691 m di adulti indiani sani, considerando che tutti i partecipanti allo studio sono di etnia indiana [22].
Il nostro studio ha rilevato che l’integrazione con NMN ha contribuito a mantenere l’età biologica del sangue mentre è aumentata significativamente nel gruppo placebo durante lo studio di 60 giorni”.
Data: novembre 2022
partecipanti: 14 pazienti maschi con diabete di età ≥65 anni con ridotta forza di presa (<26 kg) o velocità di camminata (<1.0 m/s)
Tipo: studio controllato con placebo, in doppio cieco
Durata: 24 settimane
Dosaggio: 250 mg NMN al giorno
risultati:
“Abbiamo studiato 14 partecipanti di età compresa tra 81.1 ± 6.4 anni. La NMN era tollerabile senza eventi avversi gravi. I cambiamenti nella forza di presa e nella velocità di camminata non hanno mostrato differenze tra i due gruppi: 1.25 kg (intervallo di confidenza al 95% da -2.31 a 4.81) e 0.033 m/s (da -0.021 a 0.087) nel gruppo NMN e -0.44 kg (- rispettivamente da 4.15 a 3.26) e 0.014 m/s (da -0.16 a -0.13) nel gruppo placebo. Non sono state riscontrate differenze significative negli indicatori esplorativi tra i due gruppi. Tuttavia, è stata osservata una migliore prevalenza della fragilità nel gruppo NMN (P = 0.066) e diversi cambiamenti nello spessore retinico centrale tra i due gruppi (P = 0.051).”
Data: Sept 2022
Modello: dieci individui sani (età 20-70 anni)
Durata: 1 giorno
Dosaggio: Iniezione endovenosa di 300 mg di NMN
risultati:
"Una singola iniezione di NMN riduce il contenuto di grassi nel sangue di circa il 75%." (12)
"Le iniezioni di NMN vengono metabolizzate in modo sicuro e non causano danni evidenti al cuore, ai reni o al pancreas nonostante bypassino il disintossicante del corpo: il fegato." (12)
"Le iniezioni aumentano i livelli di NAD+ nel sangue di circa il 20%." (12)
Data: agosto 2022
partecipanti: 31 uomini e donne adulti sani di età compresa tra 20 e 65 anni
Tipo: randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli
Durata: 4 settimane
Dosaggio: 1250 mg di NMN somministrati per via orale una volta al giorno
risultati:
“La somministrazione orale di β-NMN non ha comportato cambiamenti superiori alle variazioni fisiologiche in numerosi studi clinici, comprese analisi antropometriche, ematologiche, biochimiche, delle urine e della composizione corporea. Inoltre, durante il periodo di studio non sono stati osservati eventi avversi gravi”. (11)
“I nostri risultati indicano che il β-NMN è sicuro e ben tollerato negli uomini e nelle donne adulti sani alla dose orale di 1250 mg una volta al giorno per un massimo di 4 settimane”. (11)
9 - Valutazione clinica dei cambiamenti nei biomarcatori mediante assunzione orale di NMN
Data: Giugno 2022
Modello: Donne in postmenopausa tra i 50 e gli 80 anni
Durata: 12 settimane
Dosaggio: 300 mg/die di NMN orale
risultati:
"L'integrazione delle donne anziane con 300 mg di NMN orale migliora il metabolismo dello zucchero e del colesterolo." (9a)
"L'NMN migliora i livelli ormonali misurati dall'ormone madre: deidroepiandrosterone solfato (DHEA-s)." (9a)
"Il trattamento con NMN riduce un processo chiamato glicazione nella pelle." (9a)
Data: Maggio 2022
Modello: Uomini dai 65 anni in su
Durata: 12 settimane
Dosaggio: 250 mg al giorno di NMN orale
Abstract:
“Studi preclinici hanno rivelato che l’aumento della nicotinammide adenina dinucleotide (NAD+) in seguito alla somministrazione di nicotinamide mononucleotide (NMN), un precursore del NAD+, può mitigare i disturbi legati all’invecchiamento; tuttavia, i dati umani su questo sono limitati. Abbiamo studiato se l’integrazione orale cronica di NMN può elevare i livelli di NAD+ nel sangue e alterare le disfunzioni fisiologiche nei partecipanti anziani sani. Abbiamo somministrato 250 mg di NMN al giorno a uomini anziani per 6 o 12 settimane in uno studio controllato con placebo, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli. L’integrazione cronica di NMN è stata ben tollerata e non ha causato effetti deleteri significativi. L'analisi metabolomica dei campioni di sangue intero ha dimostrato che l'integrazione orale di NMN ha aumentato significativamente le concentrazioni dei metaboliti NAD+ e NAD+. Ci sono stati miglioramenti nominalmente significativi nella velocità dell’andatura e nelle prestazioni nel test della presa sinistra, che dovrebbero essere convalidati in studi più ampi; tuttavia, l’NMN non ha esercitato alcun effetto significativo sulla composizione corporea. Pertanto, l’integrazione orale cronica di NMN può essere un efficiente potenziatore di NAD + per prevenire le disfunzioni muscolari legate all’invecchiamento negli esseri umani”.
Data: Maggio 2022
partecipanti: 66 soggetti adulti e anziani
Tipo: Multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo
Durata: 60 giorni
Dosaggio: 2 capsule da 150 mg di NMN o amido in polvere al giorno
risultati:
“Al 30° giorno i livelli di NAD+/NADH nel siero hanno mostrato un aumento notevole, cioè dell'11.3%, mentre il gruppo placebo non ha mostrato alcun cambiamento. Alla fine dello studio, cioè al giorno 60, i livelli di NAD+/NADH erano aumentati ulteriormente del 38% rispetto al basale, contro solo il 14.3% nel gruppo placebo. Nel caso dell'SF 36, al giorno 60, il gruppo Uthever ha mostrato un aumento del 6.5%, mentre il gruppo placebo ha registrato solo un aumento del 3.4%. Alla fine dello studio, l’indice HOMA IR medio ha mostrato un aumento dello 0.6% nel gruppo Uthever e del 30.6% nel gruppo Placebo rispetto al basale.
Data: Aprile 2022
Modello: donne prediabetiche di età compresa tra 55 e 75 anni in sovrappeso
Tipo: studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco
Durata: 10 settimane
Dosaggio: 250 mg capsule/giorno di NMN orale
risultati:
“Questo studio clinico è il primo a segnalare l’efficacia dell’NMN sulla salute umana”. (6a)
“L’integrazione di NMN ha sovraregolato l’espressione del recettore β del fattore di crescita derivato dalle piastrine e di altri geni correlati al rimodellamento muscolare”. (6a)
“I ricercatori dimostrano che l’NMN aumenta i livelli di NAD+ nelle cellule del sangue e migliora la sensibilità e la struttura dell’insulina muscolare nelle donne anziane e prediabetiche”. (6a)
Data: Aprile 2022
partecipanti: trenta soggetti sani
Tipo: studio controllato con placebo, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli
Durata: 12 settimane
Dosaggio: 250 mg/giorno di NMN (n = 15) o placebo (n = 15)
risultati:
“Soggetti umani sani che hanno assunto due dosi da 125 mg di NMN al giorno per 12 settimane hanno quasi raddoppiato i livelli di nicotinammide adenina dinucleotide (NAD) nel sangue intero” (5a)
"Non sono stati osservati effetti collaterali fisiologici avversi, come peso corporeo alterato o pressione sanguigna elevata, in seguito all'integrazione con NMN." (5a)
"I livelli di NAD+ nel sangue intero si sono stabilizzati dopo quattro settimane di utilizzo di NMN e sono persistiti per la durata di 12 settimane dello studio." (5a)
Data: Feb 2022
partecipanti: 108 partecipanti divisi in quattro gruppi (NMN_AM; antemeridiano, NMN_PM; post meridiano, Placebo_AM, Placebo_PM)
Tipo: Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo
Durata: 12 settimane
Dosaggio: 250 mg/giorno o placebo
Abstract:
“Il peggioramento della qualità del sonno e l’affaticamento fisico o mentale negli anziani portano a una diminuzione della qualità della vita e a un aumento dei tassi di mortalità. Questo studio ha studiato gli effetti dell’assunzione tempo-dipendente di nicotinamide mononucleotide (NMN) sulla qualità del sonno, sull’affaticamento e sulle prestazioni fisiche negli anziani. Questo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, ha valutato 108 partecipanti divisi in quattro gruppi (NMN_AM; antemeridiano, NMN_PM; post meridiano, Placebo_AM, Placebo_PM). NMN (250 mg) o placebo sono stati somministrati una volta al giorno per 12 settimane. La qualità del sonno è stata valutata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index. La fatica è stata valutata utilizzando il questionario “Jikaku-sho shirabe”. Per valutare la prestazione fisica sono stati valutati la forza della presa, 5 volte sit-to-stand (5-STS), cronometraggio up and go e 5 metri di camminata abituale. Sono state osservate interazioni significative tra 5-STS e sonnolenza. Il 5-STS di tutti i gruppi nel post-intervento e la sonnolenza dei gruppi NMN_PM e Placebo_PM a metà e post-intervento hanno mostrato un miglioramento significativo rispetto a quelli nel pre-intervento. Il gruppo NMN_PM ha dimostrato la dimensione dell'effetto maggiore per 5-STS (d = 0.72) e sonnolenza (d = 0.64). Nel complesso, l’assunzione di NMN nel pomeriggio ha effettivamente migliorato la funzione degli arti inferiori e ridotto la sonnolenza negli anziani. Questi risultati suggeriscono il potenziale dell’NMN nel prevenire la perdita di prestazioni fisiche e nel migliorare l’affaticamento negli anziani”.
Data: Feb 2022
partecipanti: 32 adulti in sovrappeso o obesi, di età compresa tra 55 e 80 anni
Tipo: studio in doppio cieco, controllato con placebo
Durata: 14 giorni
Dosaggio: 1000 mg di MIB-626 NMN una volta al giorno, due volte al giorno o placebo
risultati:
"MIB-626 è una compressa di NMN di grado farmaceutico di Metro International Biotech." (3a)
"Questo studio ha valutato la capacità di variare le dosi orali di MIB-626 di aumentare i livelli intracellulari di NAD+." (3a)
"Due compresse di MIB-500 da 626 mg assunte una o due volte al giorno per due settimane hanno raddoppiato i livelli ematici di NAD+ nei partecipanti di mezza età e negli anziani." (3a)
Data: Luglio 2021
partecipanti: 48 corridori giovani e di mezza età allenati a livello ricreativo
Tipo: Studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a quattro bracci
Durata: 6 settimane
Dosaggio: i partecipanti sono stati randomizzati in quattro gruppi: il gruppo a basso dosaggio (300 mg/giorno NMN), il gruppo a dosaggio medio (600 mg/giorno NMN), il gruppo ad alto dosaggio (1200 mg/giorno NMN) e il gruppo di controllo (placebo).
risultati:
“Nei corridori di mezza età, l’integrazione da 600 a 1200 mg/giorno di NMN per sei settimane aumenta la capacità aerobica degli esseri umani durante l’allenamento fisico, e il miglioramento è probabilmente il risultato di un maggiore utilizzo di O2 da parte del muscolo scheletrico”. (2a)
"I miglioramenti nell'utilizzo dell'ossigeno muscolare sono aumentati con dosi di NMN più elevate durante l'esercizio di resistenza." (2a)
"Non sono stati segnalati effetti avversi sulla salute durante l'assunzione di fino a 1200 mg/giorno di NMN per sei settimane." (2a)
Data: Feb 2020
partecipanti: 10 uomini sani
Tipo: braccio singolo non randomizzato
Durata: 5 ore
Dosaggio: singola somministrazione orale di 100, 250 e 500 mg di NMN
Abstract:
“Studi recenti hanno rivelato che il declino dei livelli cellulari di nicotinamide adenina dinucleotide (NAD+) provoca disturbi legati all’invecchiamento e gli approcci terapeutici che aumentano il NAD+ cellulare prevengono questi disturbi nei modelli animali. È stato dimostrato che la somministrazione di nicotinamide mononucleotide (NMN) mitiga le disfunzioni legate all’invecchiamento. Tuttavia, la sicurezza dell’NMN nell’uomo è rimasta poco chiara. Pertanto, abbiamo condotto uno studio clinico per studiare la sicurezza della singola somministrazione di NMN in 10 uomini sani. È stato condotto un intervento non randomizzato a braccio singolo mediante una singola somministrazione orale di 100, 250 e 500 mg di NMN. I risultati, i parametri clinici e la farmacocinetica dei metaboliti NMN sono stati studiati per 5 ore dopo ciascun intervento. Prima e dopo l’intervento sono stati condotti anche un esame oftalmico e una valutazione della qualità del sonno. Le singole somministrazioni orali di NMN non hanno causato alcun sintomo clinico significativo o variazioni della frequenza cardiaca, della pressione sanguigna, della saturazione di ossigeno e della temperatura corporea. I risultati delle analisi di laboratorio non hanno mostrato cambiamenti significativi, ad eccezione dell’aumento dei livelli di bilirubina sierica e della diminuzione dei livelli di creatinina sierica, cloruro e glucosio nel sangue entro intervalli normali, indipendentemente dalla dose di NMN. I risultati dell'esame oftalmico e il punteggio della qualità del sonno non hanno mostrato differenze prima e dopo l'intervento. Le concentrazioni plasmatiche di N-metil-2-piridone-5-carbossammide e N-metil-4-piridone-5-carbossammide erano significativamente aumentate in modo dose-dipendente dalla somministrazione di NMN. La singola somministrazione orale di NMN è stata metabolizzata in modo sicuro ed efficace in uomini sani senza causare effetti deleteri significativi. Pertanto, la somministrazione orale di NMN si è rivelata fattibile, implicando una potenziale strategia terapeutica per mitigare i disturbi legati all’invecchiamento negli esseri umani”.
Riferimenti:
1° - La sperimentazione clinica mostra la sicurezza dell'NMN negli esseri umani
2° - La sperimentazione umana mostra che l'NMN migliora la resistenza all'esercizio fisico nei corridori
3° - Metro Biotech pubblica i dati umani del MIB-626 NMN
5° - Uno studio clinico indica che l'NMN aumenta efficacemente il NAD+ nel sangue negli esseri umani
6 Soluzioni Il mononucleotide della nicotinamide aumenta la sensibilità muscolare all’insulina nelle donne prediabetiche
6° - Benefici metabolici dell'NMN mostrati per la prima volta negli esseri umani
9 Soluzioni Valutazione clinica dei cambiamenti nei biomarcatori mediante assunzione orale di NMN (PDF)
9° - Uno studio giapponese indica che la NMN inverte i segni dell'invecchiamento nelle donne anziane
12 Soluzioni Uno studio giapponese indica che le iniezioni di NMN riducono il contenuto di grassi nel sangue negli individui sani
15 Soluzioni Il test del sangue tramite polpastrello mappa la disparità NAD+ nel mondo reale tra sesso ed età
