ENSAIOS CLÍNICOS NMN (EM HUMANOS)
#
18
ANO
2023
DOSE
800
17
2023
500 & 1,000
10
2022
1,250
Acima está uma lista abrangente de testes em humanos para NMN até o momento. O ritmo dos testes em humanos aumentou consideravelmente no último ano ou mais.
Detalhes de cada estudo, incluindo data, participantes, duração, dosagem, segurança e eficácia
17 - O teste de sangue por punção digital mapeia a disparidade NAD+ do mundo real entre gênero e idade
Data: Agosto de 2023
Participantes: Três grupos de sujeitos, 25 em cada grupo, entre 55 e 70 anos de idade
Tipo: duplo-cego, um grupo placebo e dois grupos de tratamento usando diferentes dosagens de NMN
Duração: 30 dias
Dosagem: 500 mg/dia e 1000 mg/dia
Resultados:
“Mostramos que a suplementação oral de NMN e o esporte aeróbico podem aumentar significativamente os níveis de NAD+ no sangue total.” (15)
“O nível médio registrado de NAD+ no sangue total foi de 23.8 ± 5.5 μM no grupo placebo, 41.7 ± 13.0 μM no grupo de 500 mg/dia e 58.8 ± 21.1 μM no grupo de 1000 mg/dia” (15)
“O esporte aeróbico e a suplementação de NMN aumentaram o NAD + no sangue total” (15)
Data: Agosto de 2023
Participantes: Onze participantes saudáveis (20–65 anos, homens = 7, mulheres = 4)
Tipo: Estudo conduzido de acordo com as diretrizes da Declaração de Helsinque
Duração: de 3 meses
Dosagem: 250 mg de NMN diariamente
Resultados:
“A administração oral de NMN aumentou as concentrações plasmáticas de NMN e NAD+ e os níveis séricos de insulina pós-prandial. Os níveis de elevação de NMN e insulina variaram amplamente entre os indivíduos. Nenhum sintoma adverso foi observado nos participantes.”
Data: Fevereiro de 2023
Participantes: 36 participantes saudáveis de meia-idade
Tipo: Ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e de grupos paralelos
Duração: 12 semanas
Dosagem: 125 mg de NMN ou placebo duas vezes ao dia
Abstrato:
“Muitos estudos em animais demonstraram que a administração oral do precursor do mononucleotídeo de nicotinamida (NMN) nicotinamida adenina dinucleotídeo (NAD+) previne a redução dos níveis de NAD+ em órgãos e tecidos, ajudando a aliviar doenças relacionadas ao envelhecimento. No entanto, existem poucos relatos clínicos de suplementação de NMN em humanos. Assim, este estudo teve como objetivo investigar a influência de uma suplementação oral de NMN por 12 semanas nos parâmetros bioquímicos e metabólicos de saúde. Foi realizado um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e de grupos paralelos de 12 semanas. Um total de 36 participantes saudáveis de meia-idade receberam uma cápsula de 125 mg de NMN ou placebo duas vezes ao dia. Entre os metabólitos NAD+, os níveis de nicotinamida no soro foram significativamente maiores no grupo de ingestão de NMN do que no grupo placebo. Os valores da velocidade da onda de pulso que indicam rigidez arterial tenderam a diminuir no grupo de ingestão de NMN. No entanto, nenhuma diferença significativa foi encontrada entre os dois grupos. A suplementação de NMN a longo prazo com 250 mg/dia foi bem tolerada e não causou eventos adversos. NMN elevou com segurança e eficácia o metabolismo de NAD+ em adultos saudáveis de meia-idade. Além disso, a suplementação de NMN mostrou potencial no alívio da rigidez arterial.”
Data: Fevereiro de 2023
Participantes: Trinta adultos com sobrepeso ou obesidade, ≥ 45 anos
Tipo: estudo unicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, grupo paralelo, fisiológico
Duração: 28 dias
Dosagem: 2 comprimidos de NMN, cada um contendo 500 mg duas vezes ao dia
Conclusões:
“A administração de MIB-626 em adultos com sobrepeso ou obesidade, de meia-idade e mais velhos aumentou com segurança os níveis circulantes de NAD e reduziu significativamente o colesterol total LDL e não HDL, o peso corporal e a pressão arterial diastólica. Estes dados fornecem a base lógica para ensaios maiores para avaliar a eficácia do aumento do NAD na melhoria dos resultados cardiometabólicos em adultos mais velhos.”
Data: Dezembro 2022
Participantes: 80 adultos saudáveis de meia-idade
Tipo: ensaio clínico randomizado, multicêntrico, duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos e dose-dependente
Duração: 60 dias
Dosagem: dosagem oral uma vez ao dia de placebo, 300 mg, 600 mg ou 900 mg NMN
Discussão:
“Foi relatado que a suplementação de NMN em camundongos idosos aumentou as concentrações de NAD e melhorou a atividade física [1], e aumentou significativamente a distância de corrida na esteira, ativando SIRT1 nas células endoteliais vasculares do músculo esquelético [6]. Quando comparados ao placebo, os resultados do nosso teste de caminhada de seis minutos mostraram um aumento nas distâncias percorridas durante os 6 minutos para todas as três doses de NMN e os dois momentos, exceto o grupo de 300 mg no dia 30, o que é consistente com outros ensaios clínicos publicados em humanos. que a suplementação de NMN pode aumentar a função de metabolização do músculo esquelético [10], força muscular [13], utilização muscular de oxigênio [16] e função dos membros inferiores [17]. No entanto, um estudo relatou que não houve diferença estatisticamente significativa no teste de caminhada de seis minutos quando comparado ao placebo [11]. Finalmente, os resultados do nosso teste de caminhada de seis minutos estão dentro da faixa publicada de 294-691 m de adultos indianos saudáveis, considerando que todos os participantes do nosso estudo são de etnia indiana [22].
Nosso estudo descobriu que a suplementação de NMN ajudou a manter a idade biológica do sangue, enquanto aumentou significativamente no placebo durante o estudo de 60 dias.”
Data: Novembro de 2022
Participantes: 14 pacientes do sexo masculino com diabetes com idade ≥65 anos com força de preensão reduzida (<26 kg) ou velocidade de caminhada (<1.0 m/s)
Tipo: estudo duplo-cego controlado por placebo
Duração: 24 semanas
Dosagem: 250 mg de NMN por dia
Resultados:
“Estudamos 14 participantes com idade de 81.1 ± 6.4 anos. O NMN foi tolerável sem quaisquer eventos adversos graves. As alterações na força de preensão e velocidade de caminhada não mostraram diferença entre os dois grupos: 1.25 kg (intervalo de confiança de 95% -2.31 a 4.81) e 0.033 m/s (-0.021 a 0.087) no grupo NMN, e -0.44 kg (- 4.15 a 3.26) e 0.014 m/s (-0.16 a -0.13) no grupo placebo, respectivamente. Não houve diferenças significativas em quaisquer indicadores exploratórios entre os dois grupos. No entanto, foi observada melhora na prevalência de fragilidade no grupo NMN (P = 0.066) e diferentes alterações na espessura central da retina entre os dois grupos (P = 0.051).
Data: setembro 2022
Modelo: dez indivíduos saudáveis (idade 20-70 anos)
Duração: Dia 1
Dosagem: Injeção intravenosa de 300 mg de NMN
Resultados:
“Uma única injeção de NMN reduz o teor de gordura no sangue em cerca de 75%.” (12)
“As injeções de NMN são metabolizadas com segurança e não causam danos perceptíveis ao coração, rins ou pâncreas, apesar de ignorarem o desintoxicante do corpo – o fígado.” (12)
“As injeções aumentam os níveis sanguíneos de NAD+ em cerca de 20%.” (12)
Data: agosto 2022
Participantes: 31 homens e mulheres adultos saudáveis com idades entre 20 e 65 anos
Tipo: randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, grupo paralelo
Duração: 4 semanas
Dosagem: 1250 mg de NMN administrados por via oral uma vez ao dia
Resultados:
“A administração oral de β-NMN não resultou em alterações que excedessem as variações fisiológicas em vários ensaios clínicos, incluindo análises antropométricas, hematológicas, bioquímicas, de urina e de composição corporal. Além disso, nenhum evento adverso grave foi observado durante o período do estudo.” (11)
“Nossos resultados indicam que o β-NMN é seguro e bem tolerado em homens e mulheres adultos saudáveis em dose oral de 1250 mg uma vez ao dia por até 4 semanas.” (11)
9 - Avaliação clínica de alterações em biomarcadores pela ingestão oral de NMN
Data: junho de 2022
Modelo: Mulheres na pós-menopausa entre 50 e 80 anos
Duração: 12 semanas
Dosagem: 300 mg/dia de NMN oral
Resultados:
“A suplementação de mulheres mais velhas com 300 mg de NMN oral melhora o metabolismo do açúcar e do colesterol.” (9a)
“NMN melhora os níveis hormonais medidos pelo “hormônio mãe” – sulfato de desidroepiandrosterona (DHEA-s).” (9a)
“O tratamento com NMN reduz um processo chamado glicação na pele.” (9a)
Data: Maio de 2022
Modelo: Homens com 65 anos ou mais
Duração: 12 semanas
Dosagem: 250 mg por dia de NMN oral
Abstrato:
“Estudos pré-clínicos revelaram que a elevação do dinucleotídeo de nicotinamida adenina (NAD+) após a administração do mononucleotídeo de nicotinamida (NMN), um precursor do NAD+, pode mitigar distúrbios relacionados ao envelhecimento; no entanto, os dados humanos sobre isso são limitados. Nós investigamos se a suplementação oral crônica de NMN pode elevar os níveis sanguíneos de NAD + e alterar disfunções fisiológicas em participantes idosos saudáveis. Administramos 250 mg de NMN por dia a homens idosos durante 6 ou 12 semanas em um estudo controlado por placebo, randomizado, duplo-cego e de grupos paralelos. A suplementação crônica de NMN foi bem tolerada e não causou nenhum efeito deletério significativo. A análise metabolômica de amostras de sangue total demonstrou que a suplementação oral de NMN aumentou significativamente as concentrações do metabólito NAD + e NAD +. Houve melhorias nominalmente significativas na velocidade da marcha e no desempenho no teste de preensão esquerda, que devem ser validadas em estudos maiores; no entanto, o NMN não exerceu efeito significativo na composição corporal. Portanto, a suplementação oral crônica de NMN pode ser um reforço eficiente de NAD + para prevenir disfunções musculares relacionadas ao envelhecimento em humanos.”
Data: Maio de 2022
Participantes: 66 indivíduos adultos e idosos
Tipo: Multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo
Duração: 60 dias
Dosagem: 2 cápsulas de 150 mg de NMN ou amido em pó por dia
Resultados:
“No dia 30, os níveis de NAD+/NADH no soro mostraram um aumento notável, ou seja, de 11.3%, enquanto o grupo placebo não apresentou nenhuma alteração. No final do estudo, ou seja, no dia 60, os níveis de NAD+/NADH aumentaram ainda mais em 38% em comparação com o valor basal, contra apenas 14.3% no grupo placebo. No caso do SF 36, no dia 60, o grupo Uthever apresentou um aumento de 6.5%, enquanto o grupo placebo aumentou apenas 3.4%. No final do estudo, o índice HOMA IR médio mostrou um aumento de 0.6% entre o grupo Uthever e 30.6% entre o grupo Placebo em relação ao valor basal.”
Data: Abril de 2022
Modelo: mulheres pré-diabéticas com idades entre 55 e 75 anos que estavam acima do peso
Tipo: ensaio randomizado, controlado por placebo, duplo-cego
Duração: 10 semanas
Dosagem: Cápsulas de 250 mg/dia de NMN oral
Resultados:
“Este estudo clínico é o primeiro a relatar a eficácia do NMN na saúde humana.” (6a)
“A suplementação de NMN regulou positivamente a expressão do receptor β do fator de crescimento derivado de plaquetas e outros genes relacionados à remodelação muscular.” (6a)
“Os pesquisadores mostram que o NMN aumenta os níveis de NAD+ nas células sanguíneas e melhora a sensibilidade e a estrutura muscular à insulina em mulheres idosas e pré-diabéticas.” (6a)
Data: Abril de 2022
Participantes: trinta indivíduos saudáveis
Tipo: ensaio controlado por placebo, randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos
Duração: 12 semanas
Dosagem: 250 mg/dia de NMN (n = 15) ou placebo (n = 15)
Resultados:
“Indivíduos humanos saudáveis que tomaram duas doses de 125 mg de NMN por dia durante 12 semanas quase duplicaram os seus níveis de nicotinamida adenina dinucleótido (NAD) no sangue total” (5a)
“Nenhum efeito colateral fisiológico adverso, como alteração do peso corporal ou pressão arterial elevada, foi observado após a suplementação de NMN.” (5a)
“Os níveis de NAD+ no sangue total estabilizaram após quatro semanas de uso de NMN e persistiram durante as 12 semanas do estudo.” (5a)
Data: fevereiro 2022
Participantes: 108 participantes divididos em quatro grupos (NMN_AM; antemeridiano, NMN_PM; pós-meridiano, Placebo_AM, Placebo_PM)
Tipo: Estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo
Duração: 12 semanas
Dosagem: 250mg/dia ou placebo
Abstrato:
“A deterioração da qualidade do sono e a fadiga física ou mental em idosos levam à diminuição da qualidade de vida e ao aumento das taxas de mortalidade. Este estudo investigou os efeitos da ingestão dependente do tempo de mononucleotídeo de nicotinamida (NMN) na qualidade do sono, fadiga e desempenho físico em idosos. Este estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, avaliou 108 participantes divididos em quatro grupos (NMN_AM; antemeridiano, NMN_PM; pós-meridiano, Placebo_AM, Placebo_PM). NMN (250 mg) ou placebo foram administrados uma vez ao dia durante 12 semanas. A qualidade do sono foi avaliada pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh. A fadiga foi avaliada por meio do questionário “Jikaku-sho shirabe”. A força de preensão, sentar e levantar 5 vezes (5-STS), cronometrar e andar e caminhada habitual de 5 m foram avaliadas para avaliar o desempenho físico. Interações significativas foram observadas entre 5-STS e sonolência. O 5-STS de todos os grupos na pós-intervenção e a sonolência dos grupos NMN_PM e Placebo_PM no meio e pós-intervenção apresentaram melhora significativa em comparação com os da pré-intervenção. O grupo NMN_PM demonstrou o maior tamanho de efeito para 5-STS (d = 0.72) e sonolência (d = 0.64). No geral, a ingestão de NMN à tarde melhorou efetivamente a função dos membros inferiores e reduziu a sonolência em adultos mais velhos. Estas descobertas sugerem o potencial do NMN na prevenção da perda de desempenho físico e na melhoria da fadiga em adultos mais velhos.”
Data: fevereiro 2022
Participantes: 32 adultos com sobrepeso ou obesidade, de 55 a 80 anos
Tipo: estudo duplo-cego, controlado por placebo
Duração: 14 dias
Dosagem: 1000 mg de MIB-626 NMN uma vez ao dia, duas vezes ao dia ou placebo
Resultados:
“MIB-626 é um comprimido de NMN de nível farmacêutico da Metro International Biotech.” (3a)
“Este estudo avaliou a capacidade de variar doses orais de MIB-626 para aumentar os níveis intracelulares de NAD+.” (3a)
“Dois comprimidos de 500 mg MIB-626 tomados uma ou duas vezes ao dia durante duas semanas duplicaram os níveis sanguíneos de NAD+ nos participantes adultos de meia-idade e mais velhos.” (3a)
Data: Julho de 2021
Participantes: 48 corredores jovens e de meia-idade treinados recreativamente
Tipo: Ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de quatro braços
Duração: 6 semanas
Dosagem: os participantes foram randomizados em quatro grupos: o grupo de dosagem baixa (300 mg/dia de NMN), o grupo de dosagem média (600 mg/dia de NMN), o grupo de dosagem alta (1200 mg/dia de NMN) e o grupo de controle (placebo)
Resultados:
“Em corredores de meia-idade, a suplementação de 600 a 1200 mg/dia de NMN durante seis semanas aumenta a capacidade aeróbica dos humanos durante o treinamento físico, e a melhora é provavelmente o resultado da maior utilização de O2 do músculo esquelético.” (2a)
“As melhorias na utilização de oxigênio muscular aumentaram com doses mais altas de NMN durante exercícios de resistência.” (2a)
“Não foram relatados efeitos adversos à saúde ao tomar até 1200 mg/dia de NMN por seis semanas.” (2a)
Data: fevereiro 2020
Participantes: 10 homens saudáveis
Tipo: braço único não randomizado
Duração: 5 horas
Dosagem: administração oral única de 100, 250 e 500 mg NMN
Abstrato:
“Estudos recentes revelaram que o declínio nos níveis celulares de nicotinamida adenina dinucleotídeo (NAD+) causa distúrbios relacionados ao envelhecimento e abordagens terapêuticas que aumentam o NAD+ celular previnem esses distúrbios em modelos animais. Foi demonstrado que a administração de mononucleotídeo de nicotinamida (NMN) mitiga disfunções relacionadas ao envelhecimento. No entanto, a segurança do NMN em humanos permanece obscura. Portanto, conduzimos um ensaio clínico para investigar a segurança da administração única de NMN em 10 homens saudáveis. Uma intervenção não randomizada de braço único foi conduzida por administração oral única de 100, 250 e 500 mg de NMN. Os achados e parâmetros clínicos e a farmacocinética dos metabólitos NMN foram investigados por 5 horas após cada intervenção. Exame oftalmológico e avaliação da qualidade do sono também foram realizados antes e após a intervenção. As administrações orais únicas de NMN não causaram quaisquer sintomas clínicos significativos ou alterações na frequência cardíaca, pressão arterial, saturação de oxigênio e temperatura corporal. Os resultados das análises laboratoriais não mostraram alterações significativas, exceto aumentos nos níveis séricos de bilirrubina e reduções nos níveis séricos de creatinina, cloreto e glicemia dentro dos limites da normalidade, independentemente da dose de NMN. Os resultados do exame oftalmológico e do escore de qualidade do sono não mostraram diferenças antes e depois da intervenção. As concentrações plasmáticas de N-metil-2-piridona-5-carboxamida e N-metil-4-piridona-5-carboxamida aumentaram significativamente de forma dependente da dose pela administração de NMN. A administração oral única de NMN foi segura e metabolizada de forma eficaz em homens saudáveis, sem causar quaisquer efeitos deletérios significativos. Assim, a administração oral de NMN revelou-se viável, implicando uma potencial estratégia terapêutica para mitigar distúrbios relacionados com o envelhecimento em humanos.”
Referências:
1a - Ensaio clínico mostra segurança de NMN em humanos
2a - Teste em humanos mostra que NMN melhora a resistência ao exercício em corredores
3a - Metro Biotech publica dados humanos MIB-626 NMN
5a - Estudo clínico indica que NMN aumenta eficazmente o NAD+ no sangue em humanos
6a - Benefícios metabólicos do NMN demonstrados pela primeira vez em humanos
9 - Avaliação clínica de alterações em biomarcadores pela ingestão oral de NMN (PDF)
9a - Estudo japonês indica que NMN reverte sinais de envelhecimento em mulheres mais velhas
15 - O teste de sangue por punção digital mapeia a disparidade NAD+ do mundo real entre gênero e idade
