临床研究（人体）——RENUE BY SCIENCE

“许多动物研究表明，口服烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 (NAD+) 前体烟酰胺单核苷酸 (NMN) 可以防止器官和组织中 NAD+ 水平的降低，有助于缓解与衰老相关的疾病。然而，人类补充 NMN 的临床报告却很少。因此，本研究旨在调查 12 周口服 NMN 补充剂对生化和代谢健康参数的影响。进行了为期 12 周的随机、双盲、安慰剂对照、平行组临床试验。总共 36 名健康中年参与者每天两次服用一粒 125 毫克 NMN 胶囊或安慰剂。在 NAD+ 代谢物中，NMN 摄入组血清中烟酰胺的水平显着高于安慰剂组。在 NMN 摄入组中，表明动脉僵硬度的脉搏波速度值趋于下降。然而，两组之间没有发现显着差异。长期补充 250 毫克/天的 NMN 耐受性良好，不会引起不良事件。 NMN 安全有效地提高健康中年人的 NAD+ 代谢。此外，NMN 补充剂显示出缓解动脉僵硬度的潜力。”

14 – 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸对超重或肥胖中老年人的增加：一项生理学研究

日期： 二月二零二二年
参与者： 三十名超重或肥胖成年人，≥ 45 岁
类型： 单中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、生理学研究
学制： 为期28天
用法用量： 2 片 NMN 片剂，每片含 500 毫克，每日两次
结论：

“超重或肥胖的中年人和老年人服用 MIB-626 可以安全地增加循环 NAD 水平，并显着降低总 LDL 和非 HDL 胆固醇、体重和舒张压。这些数据为更大规模的试验提供了依据，以评估 NAD 增强在改善老年人心脏代谢结果方面的功效。”

13 – β-烟酰胺单核苷酸（NMN）补充剂对健康中年成年人的功效和安全性：一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照、平行组、剂量依赖性临床试验

日期： 2022年十二月
参与者： 80名中年健康成年人
类型： 随机、多中心、双盲、安慰剂对照、平行组、剂量依赖性临床试验
学制： 为期60天
用法用量： 每日一次口服安慰剂，300 mg、600 mg 或 900 mg NMN
讨论：

“据报道，老年小鼠补充 NMN 可以增加 NAD 浓度并改善体力活动 [1]，并通过激活骨骼肌血管内皮细胞中的 SIRT1 显着增加跑步机跑步距离 [6]。与安慰剂相比，我们的六分钟步行测试结果显示，所有三种 NMN 剂量和第 6 天除 300 mg 组外的两个时间点在 30 分钟内行走的距离都有所增加，这与其他已发表的人体临床试验一致补充NMN可以增加骨骼肌代谢功能[10]、肌肉力量[13]、肌肉对氧的利用[16]和下肢功能[17]。然而，一项试验报告称，与安慰剂相比，其六分钟步行测试没有统计学上的显着差异[11]。最后，考虑到我们所有的试验参与者都是印度裔，我们的六分钟步行测试的结果正好在健康印度成年人公布的 294-691 m 范围内 [22]。

我们的试验发现，在 60 天的试验中，补充 NMN 有助于维持血液生物学年龄，而安慰剂则显着增加。”

12 – 烟酰胺单核苷酸对患有糖尿病和身体机能受损的老年患者的影响：一项前瞻性、安慰剂对照、双盲研究

日期： 2022年十一月
参与者： 14名年龄≥65岁的男性糖尿病患者，握力降低（<26 kg）或步行速度降低（<1.0 m/s）
类型： 安慰剂对照、双盲研究
学制： 24周
用法用量： 每天 250 毫克 NMN
结果：

“我们研究了 14 名年龄为 81.1 ± 6.4 岁的参与者。 NMN 是可以耐受的，没有任何严重的不良事件。两组之间握力和步行速度的变化没有差异：NMN 组为 1.25 kg（95% 置信区间 -2.31 至 4.81）和 0.033 m/s（-0.021 至 0.087），NMN 组为 -0.44 kg（-4.15 kg）。安慰剂组的速度分别为 3.26 至 0.014）和 0.16 m/s（-0.13 至 -0.066）。两组之间的任何探索性指标均无显着差异。然而，观察到 NMN 组虚弱患病率有所改善（P = 0.051），并且两组之间中央视网膜厚度发生不同变化（P = XNUMX）。”

11 – 烟酰胺单核苷酸可安全代谢并显着降低健康个体的血液甘油三酯水平

日期： 九月2022
型号： 20名健康人（年龄70-XNUMX岁）
学制： 1 天
用法用量： 静脉注射300mg NMN
结果：

“单次注射 NMN 可使血脂含量降低约 75%。” （12)

“NMN 注射可以安全地代谢，尽管绕过了身体的解毒器——肝脏，但不会对心脏、肾脏或胰腺造成明显的损害。” （12)

“注射可将血液中 NAD+ 水平提高约 20%。” （12)

10 – 健康成年男性和女性口服β-烟酰胺单核苷酸的安全性评价

日期： 2022年XNUMX月
参与者： 31名年龄20-65岁的健康成年男性和女性
类型： 随机、双盲、安慰剂对照、平行组
学制： 4周
用法用量： 每日一次口服 1250 毫克 NMN
结果：

“在多项临床试验中，包括人体测量、血液学、生化、尿液和身体成分分析，口服 β-NMN 并未导致超过生理变化的变化。此外，在研究期间没有观察到严重的不良事件。” （11)

“我们的结果表明，健康成年男性和女性每天一次口服 1250 毫克 β-NMN 长达 4 周是安全且耐受性良好的。” （11)

9 – 口服 NMN 生物标志物变化的临床评价

日期： JUNE 2022
型号： 50岁至80岁的绝经后女性
学制： 12周
用法用量： 300 毫克/天口服 NMN
结果：

“补充老年女性 300 毫克口服 NMN 可改善糖和胆固醇代谢。” （9a)

“NMN 改善了通过“母激素”——硫酸脱氢表雄酮 (DHEA-s) 测量的激素水平。” （9a)

“NMN 治疗可减少皮肤中称为糖化的过程。” （9a)

8 – 长期补充烟酰胺单核苷酸可提高健康老年男性的血液烟酰胺腺嘌呤二核苷酸水平并改变肌肉功能

日期： MAY 2022
型号： 65岁及以上的男性
学制： 12周
用法用量： 每天 250 毫克口服 NMN
摘要：

“临床前研究表明，服用烟酰胺单核苷酸（NMN）（NAD + 前体）后烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD +）的升高可以减轻与衰老相关的疾病；然而，这方面的人类数据有限。我们研究了长期口服补充 NMN 是否可以提高健康老年参与者的血液 NAD + 水平并改变生理功能障碍。在一项安慰剂对照、随机、双盲、平行组试验中，我们每天给老年男性服用 250 毫克 NMN，持续 6 或 12 周。长期补充 NMN 具有良好的耐受性，并且不会造成明显的有害影响。全血样本的代谢组学分析表明，口服 NMN 补充剂显着增加了 NAD + 和 NAD + 代谢物浓度。名义上，左握力测试中的步态速度和表现有显着改善，这应该在更大规模的研究中得到验证；然而，NMN 对身体成分没有显着影响。因此，长期口服 NMN 补充剂可以成为预防人类衰老相关肌肉功能障碍的有效 NAD + 增强剂。”

7 – 一项多中心、随机、双盲、平行设计、安慰剂对照研究，旨在评估 Uthever（NMN 补充剂）的功效和安全性，Uthever 是一种针对中老年人的口服补充剂

日期： MAY 2022
参与者： 66 名成人和老年受试者
类型： 多中心、随机、双盲、安慰剂对照
学制： 为期60天
用法用量： 每天 2 粒 150 毫克 NMN 或淀粉粉胶囊
结果：

“第 30 天时，血清中的 NAD+/NADH 水平显着增加，即增加了 11.3%，而安慰剂组则没有任何变化。在研究结束时，即第 60 天，NAD+/NADH 水平与基线相比进一步增加了 38%，而安慰剂组仅为 14.3%。就 SF 36 而言，第 60 天时，Uthever 组的血压升高了 6.5%，而安慰剂组仅升高了 3.4%。研究结束时，Uthever 组的平均 HOMA IR 指数较基线上升了 0.6%，安慰剂组则上升了 30.6%。”

6 – 烟酰胺单核苷酸可增加糖尿病前期女性的肌肉胰岛素敏感性

日期： 2022年XNUMX月
型号： 年龄在 55 岁至 75 岁之间且超重的糖尿病前期女性
类型： 随机、安慰剂对照、双盲试验
学制： 10周
用法用量： 250 毫克胶囊/天口服 NMN
结果：

“这项临床研究是第一个报告 NMN 对人类健康有效性的临床研究。” （6a)

“补充 NMN 上调了血小板衍生生长因子受体 β 和其他与肌肉重塑相关的基因的表达。” （6a)

“研究人员表明，NMN 可以增加老年糖尿病前期女性的血细胞 NAD+ 水平并改善肌肉胰岛素敏感性和结构。” （6a)

5 – 口服烟酰胺单核苷酸安全有效地增加健康受试者血液烟酰胺腺嘌呤二核苷酸水平

日期： 2022年XNUMX月
参与者： 三十名健康受试者
类型： 安慰剂对照、随机、双盲、平行组试验
学制： 12周
用法用量： 250 毫克/天 NMN (n = 15) 或安慰剂 (n = 15)
结果：

“健康人类受试者每天服用两剂 125 毫克 NMN，持续 12 周，其全血烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 (NAD) 水平几乎翻倍”（5a)

“补充 NMN 后，没有观察到不良的生理副作用，例如体重改变或血压升高。” （5a)

“使用 NMN 12 周后，全血 NAD+ 水平趋于稳定，并在研究的 XNUMX 周期间持续存在。” （5a)

4 – 12 周摄入烟酰胺单核苷酸对日本老年人睡眠质量、疲劳和身体表现的影响：一项随机、双盲安慰剂对照研究

日期： 2022年XNUMX月
参与者： 108 名参与者分为四组（NMN_AM；经前、NMN_PM；经后、Placebo_AM、Placebo_PM）
类型： 随机、双盲安慰剂对照研究
学制： 12周
用法用量： 250毫克/天或安慰剂
摘要：

“老年人的睡眠质量恶化和身体或精神疲劳会导致生活质量下降和死亡率增加。本研究调查了烟酰胺单核苷酸 (NMN) 的时间依赖性摄入量对老年人睡眠质量、疲劳和身体表现的影响。这项随机、双盲安慰剂对照研究评估了 108 名参与者，分为四组（NMN_AM；经前，NMN_PM；经后，Placebo_AM，Placebo_PM）。 NMN（250 毫克）或安慰剂每天给药一次，持续 12 周。使用匹兹堡睡眠质量指数评估睡眠质量。使用“Jikaku-sho shirabe”问卷评估疲劳程度。通过握力、5 次坐站起来 (5-STS)、计时起立行走和 5 米习惯性步行来评估身体表现。 5-STS 和睡意之间观察到显着的相互作用。各组干预后5-STS、NMN_PM组和Placebo_PM组干预中、后睡意较干预前均有显着改善。 NMN_PM 组对 5-STS (d = 0.72) 和困倦 (d = 0.64) 的影响最大。总体而言，下午摄入NMN可有效改善老年人的下肢功能并减少困倦。这些发现表明 NMN 在预防老年人身体机能下降和改善疲劳方面具有潜力。”

3 – MIB-626是一种β-烟酰胺单核苷酸微晶独特多晶型的口服制剂，可增加中老年人的循环烟酰胺腺嘌呤二核苷酸及其代谢组

日期： 2022年XNUMX月
参与者： 32 名超重或肥胖成年人，55-80 岁
类型： 双盲、安慰剂对照研究
学制： 为期14天
用法用量： 1000 毫克 MIB-626 NMN 每日一次、每日两次或安慰剂
结果：

“MIB-626是麦德龙国际生物科技公司生产的一种医药级NMN片剂。” （3a)

“这项研究评估了不同口服 MIB-626 剂量提高细胞内 NAD+ 水平的能力。” （3a)

“每天一次或两次服用两片 500 毫克 MIB-626 药片，持续两周，中年和老年人参与者的 NAD+ 血液水平增加了一倍。” （3a)

2 – 补充烟酰胺单核苷酸可增强业余跑步者的有氧能力：一项随机、双盲研究

日期： JULY 2021
参与者： 48名中青年休闲跑运动员
类型： 随机、双盲安慰剂对照四臂临床试验
学制： 6周
用法用量： 参与者被随机分为四组：低剂量组（300毫克/天NMN）、中剂量组（600毫克/天NMN）、高剂量组（1200毫克/天NMN）和对照组（安慰剂）
结果：

“对于中年跑步者来说，每天补充 600 至 1200 毫克 NMN 六周可以提高人体在运动训练中的有氧能力，而这种改善很可能是骨骼肌对 O2 利用率增强的结果。” （2a)

“在耐力运动期间，随着 NMN 剂量的增加，肌肉氧利用率的提高也会增加。” （2a)

“据报道，每天服用 1200 毫克 NMN 六周，没有对健康产生不良影响。” （2a)

1 – 口服烟酰胺单核苷酸对健康日本男性临床参数和烟酰胺代谢水平的影响

日期： 2020年XNUMX月
参与者： 10 健康男性
类型： 单臂非随机
学制： 5小时
用法用量： 单次口服 100、250 和 500 mg NMN
摘要：

“最近的研究表明，细胞烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 (NAD+) 水平的下降会导致与衰老相关的疾病，而增加细胞 NAD+ 的治疗方法可以在动物模型中预防这些疾病。烟酰胺单核苷酸（NMN）的施用已被证明可以减轻与衰老相关的功能障碍。然而，NMN 对人体的安全性仍不清楚。因此，我们进行了一项临床试验，以调查 10 名健康男性单次服用 NMN 的安全性。通过单次口服 100、250 和 500 mg NMN 进行单臂非随机干预。每次干预后研究 5 小时的临床结果和参数以及 NMN 代谢物的药代动力学。干预前后还进行了眼科检查和睡眠质量评估。单次口服NMN不会引起任何明显的临床症状或心率、血压、血氧饱和度和体温的变化。实验室分析结果没有显示显着变化，除了血清胆红素水平升高以及血清肌酐、氯化物和血糖水平降低在正常范围内之外，与NMN的剂量无关。眼科检查和睡眠质量评分结果显示干预前后没有差异。 NMN给药后，N-甲基-2-吡啶酮-5-甲酰胺和N-甲基-4-吡啶酮-5-甲酰胺的血浆浓度显着增加，呈剂量依赖性。单次口服 NMN 在健康男性中是安全且有效代谢的，不会造成任何明显的有害影响。因此，口服 NMN 被发现是可行的，这意味着减轻人类衰老相关疾病的潜在治疗策略。”

参考文献：

1 - 口服烟酰胺单核苷酸对健康日本男性临床参数和烟酰胺代谢水平的影响

1a—— 临床试验显示 NMN 在人体中的安全性

2 - 补充烟酰胺单核苷酸可增强业余跑步者的有氧能力：一项随机、双盲研究

2a—— 人体试验显示 NMN 可增强跑步者的运动耐力

3 - MIB-626是一种β-烟酰胺单核苷酸微晶独特多晶型的口服制剂，可增加中老年人的循环烟酰胺腺嘌呤二核苷酸及其代谢组

3a—— Metro Biotech 发布 MIB-626 NMN 人类数据

4 - 12 周摄入烟酰胺单核苷酸对日本老年人睡眠质量、疲劳和身体表现的影响：一项随机、双盲安慰剂对照研究

5 - 口服烟酰胺单核苷酸安全有效地增加健康受试者血液烟酰胺腺嘌呤二核苷酸水平

5a—— 临床研究表明 NMN 可有效增加人体血液 NAD+

6 - 烟酰胺单核苷酸可增加糖尿病前期女性的肌肉胰岛素敏感性

6a—— 首次在人类中显示 NMN 的代谢益处