КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ НМН (НА ЧЕЛОВЕКАХ)
#
18
ГОД
2023
ДОЗЫ
800
16
2023
250
10
2022
1,250
6
2022
250
Выше приведен полный список исследований NMN на людях, проведенных на сегодняшний день. Темпы испытаний на людях значительно возросли за последний год или даже больше.
Подробная информация о каждом исследовании, включая дату, участников, продолжительность, дозировку, безопасность и эффективность.
17 – Анализ крови из пальца отображает реальное неравенство NAD+ по полу и возрасту
Дата: августа 2023
Участники: Три группы испытуемых, по 25 человек в каждой группе, в возрасте от 55 до 70 лет.
Тип: двойной слепой метод: одна группа плацебо и две группы лечения, использующие разные дозировки NMN.
Продолжительность: 30 дней
Дозировка: 500 мг/день и 1000 мг/день
Результаты:
«Мы показали, что пероральный прием добавок NMN и занятия аэробными видами спорта могут значительно повысить уровень НАД+ в цельной крови». (15)
«Зарегистрированный средний уровень НАД+ в цельной крови составил 23.8 ± 5.5 мкМ в группе плацебо, 41.7 ± 13.0 мкМ в группе, принимавшей 500 мг/день, и 58.8 ± 21.1 мкМ в группе, принимавшей 1000 мг/день» (15)
«Аэробные виды спорта и добавки NMN повышают уровень НАД+ в цельной крови» (15)
Дата: августа 2023
Участники: Одиннадцать здоровых участников (20–65 лет, мужчин = 7, женщин = 4)
Тип: Исследование проведено в соответствии с руководящими принципами Хельсинкской декларации.
Продолжительность: 3 месяцев
Дозировка: 250 мг НМН ежедневно
Результаты:
«Пероральное введение NMN увеличивало концентрации NMN и NAD+ в плазме, а также уровни инсулина в сыворотке после еды. Уровни повышения NMN и инсулина сильно различались у разных людей. Никаких побочных симптомов у участников не наблюдалось».
Дата: Февраль 2023
Участники: 36 здоровых участников среднего возраста
Тип: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование в параллельных группах.
Продолжительность: 12 недель
Дозировка: 125 мг NMN или плацебо два раза в день
Абстрактные:
«Многие исследования на животных показали, что пероральное введение предшественника никотинамидадениндинуклеотида (НАД+) никотинамидмононуклеотида (НМН) предотвращает снижение уровня НАД+ в органах и тканях, помогая облегчить заболевания, связанные со старением. Однако имеется очень мало клинических отчетов о приеме добавок NMN у людей. Таким образом, это исследование было направлено на изучение влияния 12-недельного перорального приема NMN на биохимические и метаболические параметры здоровья. Было проведено 12-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование в параллельных группах. В общей сложности 36 здоровых участников среднего возраста получали по одной капсуле 125 мг NMN или плацебо два раза в день. Среди метаболитов НАД+ уровни никотинамида в сыворотке были значительно выше в группе приема NMN, чем в группе плацебо. Значения скорости пульсовой волны, указывающие на жесткость артерий, имели тенденцию к снижению в группе приема NMN. Однако между двумя группами не было обнаружено существенной разницы. Длительный прием NMN в дозе 250 мг/день хорошо переносился и не вызывал побочных эффектов. NMN безопасно и эффективно повышал метаболизм НАД+ у здоровых взрослых людей среднего возраста. Кроме того, добавление NMN показало потенциал в снижении жесткости артерий».
Дата: Февраль 2023
Участники: Тридцать взрослых с избыточным весом или ожирением в возрасте ≥ 45 лет.
Тип: одноцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, физиологическое исследование
Продолжительность: 28 дней
Дозировка: 2 таблетки NMN по 500 мг каждая два раза в день
Выводы:
«Введение MIB-626 людям среднего и старшего возраста с избыточным весом или ожирением безопасно повышало уровень циркулирующего НАД и значительно снижало общий уровень холестерина ЛПНП и не-ЛПВП, массу тела и диастолическое артериальное давление. Эти данные дают основание для проведения более масштабных исследований по оценке эффективности увеличения НАД в улучшении кардиометаболических результатов у пожилых людей».
Дата: Декабрь 2022
Участники: 80 здоровых взрослых среднего возраста
Тип: рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, дозозависимое клиническое исследование в параллельных группах
Продолжительность: 60 дней
Дозировка: прием плацебо один раз в день перорально в дозе 300, 600 или 900 мг NMN.
Обсуждение:
«Сообщалось, что добавление NMN у пожилых мышей увеличивало концентрацию НАД и улучшало физическую активность [1], а также значительно увеличивало расстояние бега на беговой дорожке за счет активации SIRT1 в сосудистых эндотелиальных клетках скелетных мышц [6]. По сравнению с плацебо результаты нашего теста шестиминутной ходьбы показали увеличение расстояний, пройденных за 6 минут для всех трех доз NMN и двух временных точек, за исключением группы, принимавшей 300 мг, на 30-й день, что согласуется с другими опубликованными клиническими исследованиями на людях. что добавки NMN могут повысить функцию метаболизма скелетных мышц [10], мышечную силу [13], использование кислорода мышцами [16] и функцию нижних конечностей [17]. Однако в одном исследовании сообщалось, что не было статистически значимой разницы в тесте шестиминутной ходьбы по сравнению с плацебо [11]. Наконец, результаты нашего теста шестиминутной ходьбы находятся в пределах опубликованного диапазона 294–691 м для здоровых взрослых индийцев, учитывая, что все участники нашего исследования являются индийскими этническими людьми [22].
Наше исследование показало, что добавление NMN помогло сохранить биологический возраст крови, в то время как в группе плацебо он значительно увеличился в течение 60-дневного исследования».
Дата: Ноябрь 2022
Участники: 14 пациентов мужского пола с диабетом в возрасте ≥65 лет со сниженной силой хвата (<26 кг) или скоростью ходьбы (<1.0 м/с)
Тип: плацебо-контролируемое двойное слепое исследование
Продолжительность: 24 недель
Дозировка: 250 мг НМН в день
Результаты:
«Мы изучили 14 участников в возрасте 81.1 ± 6.4 года. NMN переносился без каких-либо серьезных побочных эффектов. Изменения силы хвата и скорости ходьбы не показали различий между двумя группами: 1.25 кг (95% доверительный интервал от -2.31 до 4.81) и 0.033 м/с (от -0.021 до 0.087) в группе NMN и -0.44 кг (- от 4.15 до 3.26) и 0.014 м/с (от -0.16 до -0.13) в группе плацебо соответственно. Между двумя группами не было выявлено существенных различий ни по каким исследовательским показателям. Однако наблюдалось улучшение распространенности слабости в группе NMN (P = 0.066) и различные изменения толщины центральной сетчатки между двумя группами (P = 0.051).
Дата: сентябрь 2022
Модель: десять здоровых людей (возраст 20-70 лет)
Продолжительность: 1 день
Дозировка: Внутривенное введение 300 мг НМН.
Результаты:
«Одна инъекция NMN снижает содержание жира в крови примерно на 75%». (12)
«Инъекции NMN безопасно метаболизируются и не вызывают заметного повреждения сердца, почек или поджелудочной железы, несмотря на то, что они минуют детоксикатор организма — печень». (12)
«Инъекции повышают уровень НАД+ в крови примерно на 20%». (12)
Дата: август 2022
Участники: 31 здоровый взрослый мужчина и женщина в возрасте 20-65 лет.
Тип: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах
Продолжительность: 4 недель
Дозировка: 1250 мг NMN перорально один раз в день.
Результаты:
«Пероральное введение β-NMN не привело к изменениям, превышающим физиологические вариации в многочисленных клинических исследованиях, включая антропометрические, гематологические, биохимические анализы, анализы мочи и состава тела. Более того, за период исследования не наблюдалось никаких серьезных побочных эффектов». (11)
«Наши результаты показывают, что β-NMN безопасен и хорошо переносится здоровыми взрослыми мужчинами и женщинами при пероральной дозе 1250 мг один раз в день в течение 4 недель». (11)
9 – Клиническая оценка изменений биомаркеров при пероральном приеме NMN
Дата: Июнь 2022
Модель: Женщины в постменопаузе от 50 до 80 лет.
Продолжительность: 12 недель
Дозировка: 300 мг/день перорального NMN
Результаты:
«Прием пожилым женщинам 300 мг перорального NMN улучшает метаболизм сахара и холестерина». (9a)
«NMN улучшает уровень гормонов, измеряемый «материнским гормоном» — сульфатом дегидроэпиандростерона (DHEA-s)». (9a)
«Лечение NMN уменьшает процесс, называемый гликированием в коже». (9a)
Дата: Май 2022
Модель: Мужчины в возрасте 65 лет и старше
Продолжительность: 12 недель
Дозировка: 250 мг перорального NMN в день
Абстрактные:
«Доклинические исследования показали, что повышение уровня никотинамидадениндинуклеотида (НАД+) при введении никотинамидмононуклеотида (НМН), предшественника НАД+, может смягчить расстройства, связанные со старением; однако человеческие данные по этому поводу ограничены. Мы исследовали, может ли хронический пероральный прием NMN повысить уровень НАД + в крови и изменить физиологические дисфункции у здоровых пожилых участников. Мы назначали 250 мг NMN в день мужчинам пожилого возраста в течение 6 или 12 недель в плацебо-контролируемом рандомизированном двойном слепом исследовании в параллельных группах. Хроническое употребление добавок NMN хорошо переносилось и не вызывало значительного вредного эффекта. Метаболомный анализ образцов цельной крови показал, что пероральный прием NMN значительно увеличивает концентрации НАД + и метаболитов НАД +. В тесте на левый хват наблюдалось номинально значительное улучшение скорости ходьбы и производительности, что должно быть подтверждено в более крупных исследованиях; однако NMN не оказал существенного влияния на состав тела. Следовательно, хроническое пероральное употребление NMN может быть эффективным усилителем NAD + для предотвращения связанных со старением мышечных дисфункций у людей».
Дата: Май 2022
Участники: 66 взрослых и пожилых людей
Тип: Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое.
Продолжительность: 60 дней
Дозировка: 2 капсулы по 150 мг NMN или крахмального порошка в день
Результаты:
«На 30-й день уровни НАД+/НАДН в сыворотке показали заметное увеличение, т.е. на 11.3%, тогда как в группе плацебо не было обнаружено вообще никаких изменений. В конце исследования, то есть на 60-й день, уровни НАД+/НАДН увеличились еще на 38% по сравнению с исходным уровнем, против всего лишь 14.3% в группе плацебо. В случае с SF 36 на 60-й день в группе Утевера наблюдалось повышение на 6.5%, тогда как в группе плацебо повышение было всего лишь на 3.4%. В конце исследования средний индекс HOMA IR показал рост на 0.6% в группе Uthever и на 30.6% в группе плацебо по сравнению с исходным уровнем».
6 – Никотинамидмононуклеотид повышает чувствительность мышц к инсулину у женщин с предиабетом
Дата: апреля 2022
Модель: женщины с преддиабетом в возрасте от 55 до 75 лет с избыточным весом
Тип: рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование
Продолжительность: 10 недель
Дозировка: Капсулы 250 мг/день перорального NMN
Результаты:
«Это клиническое исследование является первым, в котором сообщается об эффективности NMN для здоровья человека». (6a)
«Прием добавок NMN повышал экспрессию рецептора тромбоцитарного фактора роста β и других генов, связанных с ремоделированием мышц». (6a)
«Исследователи показывают, что NMN повышает уровень НАД+ в клетках крови и улучшает чувствительность и структуру мышц к инсулину у пожилых женщин с преддиабетом». (6a)
Дата: апреля 2022
Участники: тридцать здоровых субъектов
Тип: плацебо-контролируемое, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах
Продолжительность: 12 недель
Дозировка: 250 мг/день NMN (n = 15) или плацебо (n = 15)
Результаты:
«У здоровых людей, которые принимали две дозы NMN по 125 мг в день в течение 12 недель, уровень никотинамидадениндинуклеотида (НАД) в цельной крови почти удвоился» (5a)
«После приема добавок NMN не наблюдалось никаких неблагоприятных физиологических побочных эффектов, таких как изменение массы тела или повышенное кровяное давление». (5a)
«Уровни НАД+ в цельной крови стабилизировались после четырех недель использования NMN и сохранялись в течение 12-недельного периода исследования». (5a)
Дата: февраль 2022
Участники: 108 участников разделены на четыре группы (NMN_AM; антемеридиан, NMN_PM; постмеридиан, Placebo_AM, Placebo_PM)
Тип: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование.
Продолжительность: 12 недель
Дозировка: 250 мг/день или плацебо
Абстрактные:
«Ухудшение качества сна и физическая или умственная усталость у пожилых людей приводят к снижению качества жизни и повышению уровня смертности. В этом исследовании изучалось влияние зависящего от времени приема никотинамидмононуклеотида (НМН) на качество сна, утомляемость и физическую работоспособность у пожилых людей. В этом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании приняли участие 108 участников, разделенных на четыре группы (NMN_AM; антемеридианная, NMN_PM; постмеридианная, Placebo_AM, Placebo_PM). NMN (250 мг) или плацебо назначали один раз в день в течение 12 недель. Качество сна оценивалось с помощью Питтсбургского индекса качества сна. Усталость оценивалась с помощью опросника «Дзикаку-сё сирабэ». Для оценки физической работоспособности оценивались сила хвата, 5-кратное приседание и вставание (5-STS), рассчитанное время и обычная ходьба на 5 метров. Значительное взаимодействие наблюдалось между 5-STS и сонливостью. 5-STS всех групп после вмешательства и сонливость в группах NMN_PM и Placebo_PM в середине и после вмешательства показали значительное улучшение по сравнению с показателями до вмешательства. Группа NMN_PM продемонстрировала наибольший размер эффекта для 5-STS (d = 0.72) и сонливости (d = 0.64). В целом, прием NMN во второй половине дня эффективно улучшил функцию нижних конечностей и уменьшил сонливость у пожилых людей. Эти результаты предполагают потенциал NMN в предотвращении потери физической работоспособности и снижении утомляемости у пожилых людей».
Дата: февраль 2022
Участники: 32 взрослых с избыточным весом или ожирением, 55–80 лет.
Тип: двойное слепое плацебо-контролируемое исследование
Продолжительность: 14 дней
Дозировка: 1000 мг MIB-626 NMN один раз в день, два раза в день или плацебо
Результаты:
«MIB-626 — это таблетка NMN фармацевтического качества от Metro International Biotech». (3a)
«В этом исследовании оценивалась способность различных пероральных доз MIB-626 повышать внутриклеточные уровни НАД+». (3a)
«Две таблетки MIB-500 по 626 мг, принимаемые один или два раза в день в течение двух недель, удвоили уровень НАД+ в крови у участников среднего и старшего возраста». (3a)
Дата: июле 2021
Участники: 48 бегунов молодого и среднего возраста, занимающихся рекреационным обучением.
Тип: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование в четырех группах
Продолжительность: 6 недель
Дозировка: участники были рандомизированы на четыре группы: группа с низкой дозировкой (300 мг/день NMN), группа со средней дозировкой (600 мг/день NMN), группа с высокой дозировкой (1200 мг/день NMN) и контрольная группа (плацебо).
Результаты:
«У бегунов среднего возраста прием от 600 до 1200 мг NMN в день в течение шести недель увеличивает аэробную способность человека во время тренировок, и это улучшение, вероятно, является результатом увеличения использования O2 скелетными мышцами». (2a)
«Улучшение использования кислорода мышцами увеличивалось с увеличением дозы NMN во время упражнений на выносливость». (2a)
«Никаких неблагоприятных последствий для здоровья при приеме до 1200 мг NMN в день в течение шести недель не зарегистрировано». (2a)
Дата: февраль 2020
Участники: 10 здоровых мужчин
Тип: однорукий нерандомизированный
Продолжительность: 5 часа
Дозировка: однократное пероральное введение 100, 250 и 500 мг NMN
Абстрактные:
«Недавние исследования показали, что снижение уровня никотинамидадениндинуклеотида (НАД+) в клетках вызывает нарушения, связанные со старением, а терапевтические подходы, повышающие клеточный НАД+, предотвращают эти нарушения на животных моделях. Было показано, что введение никотинамидмононуклеотида (НМН) смягчает дисфункции, связанные со старением. Однако безопасность NMN для человека остается неясной. Поэтому мы провели клиническое исследование для изучения безопасности однократного введения NMN у 10 здоровых мужчин. Одногрупповое нерандомизированное вмешательство проводилось путем однократного перорального введения 100, 250 и 500 мг NMN. Клинические данные и параметры, а также фармакокинетику метаболитов NMN исследовали в течение 5 часов после каждого вмешательства. До и после вмешательства также проводились офтальмологическое обследование и оценка качества сна. Однократное пероральное введение NMN не вызывало каких-либо существенных клинических симптомов или изменений частоты сердечных сокращений, артериального давления, насыщения кислородом и температуры тела. Результаты лабораторных анализов не выявили существенных изменений, за исключением повышения уровня билирубина в сыворотке и снижения уровня креатинина, хлоридов и глюкозы в сыворотке крови в пределах нормальных значений, независимо от дозы НМН. Результаты офтальмологического обследования и оценка качества сна не выявили различий до и после вмешательства. Концентрации N-метил-2-пиридон-5-карбоксамида и N-метил-4-пиридон-5-карбоксамида в плазме значительно увеличивались в зависимости от дозы при введении NMN. Однократное пероральное введение NMN было безопасным и эффективно метаболизировалось у здоровых мужчин, не вызывая каких-либо существенных вредных последствий. Таким образом, пероральное введение NMN оказалось возможным, что предполагает потенциальную терапевтическую стратегию по смягчению связанных со старением нарушений у людей».
Ссылки:
1а - Клинические испытания показывают безопасность NMN у людей
2а - Испытания на людях показывают, что NMN повышает выносливость бегунов
3а - Metro Biotech публикует данные о людях MIB-626 NMN
5а - Клиническое исследование показывает, что NMN эффективно увеличивает НАД+ в крови у людей
6 - Никотинамидмононуклеотид повышает чувствительность мышц к инсулину у женщин с предиабетом
6а - Метаболические преимущества NMN впервые показаны у людей
9 - Клиническая оценка изменений биомаркеров при пероральном приеме NMN (PDF)
9а - Японское исследование показывает, что NMN обращает вспять признаки старения у пожилых женщин
12 - Японское исследование показывает, что инъекции NMN снижают содержание жира в крови у здоровых людей
15 - Анализ крови из пальца отображает реальное неравенство NAD+ по полу и возрасту
